質量管理培訓試題

㈠ 2017 質量管理體系內審員試題E卷及答案

第一頁

5選B

6選B 其他沒問題

第2頁

13× 14× 15√

簡答題

1. 審核點包括：a是否建立了采購程序，該程序是否包含了供應商的選擇、評價、業績監控等要求；b是否對供應商的業績策劃並進行監控，是否能夠提供監控的證據，是否保留了相關的記錄c是否與供應商簽訂了采購協議，至少包含產品的要求、過程的要求，必要的設備、人員要求、產品要求及接受准則等信息；d采購產品是否按策劃的要求進行了驗收，是否保留了驗收的相關文件化信息。

2.不符合項報告一般包括被審核部門和負責人、內審員姓名、審核日期、審核依據、不符合項事實描述、不符合的評定依據、不符合性質、被審核部門的確認及對不符合項的原因分析、擬採取的糾正措施及預計完成時間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗證結果

3.

6.2.1 組織應在質量管理體系所需的相關職能、層次和過程上建立質量目標。

質量目標應：

a) 與質量方針保持一致；

b) 可測量；

c) 考慮適用的要求；

d) 與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意有關；

e) 得到監視；

f) 得到溝通；

g) 適當時進行更新。

組織應保持質量目標的形成文件的信息。

6.2.2 策劃如何實現其質量目標時，組織應確定：

a) 要做什麼；

b) 需要什麼資源；

c) 由誰負責；

d) 什麼時候完成；

e) 如何評價結果。

4.

以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理

5.

定義不同：

糾正：為消除已發現的不合格所採取的措施。

糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不良情況的原因所採取的措施。

預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施。

對象不同：

糾正：不合格，只是「就事論事」。

糾正措施：產生不合格或其他不期望情況的原因，是「追本溯源」。

預防措施：潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因，是「未雨綢繆」、「防微杜漸」。

四、

1. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 4.2.5 組織應保存記錄的期限至少為組織所規定的的或適用的法規要求所規定的醫療器械的壽命周期，而且還應從組織放行醫療器械起不少於兩年。
   

2. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.3.9 應識別設計和開發的更改，在實施更改前應經：a評審；b驗證；c適當時，確認；d批准。

3. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.5.7 滅菌過程和無菌屏蔽系統在實施前得到確認，適當時，還應在後續的產品或過程更改實施前得到確認。

4. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.4.1 組織應建立選擇和評價供方的准則，准則應：a、b、c、d；應保留供方能力或績效的評價、選擇、監視和再評價的結果及由這些活動引起的任何必要的措施的記錄

5. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.6為確保結果有效，必要時，測量設備應：a對照能溯源到國際或國家標準的測量標准，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標准時，應記錄校準或驗證的依據。
   

㈡ CCAA繼續教育質量管理方法與工具(一)試題匯總

1. 單因素均等重復試驗方差分析中，A因素具有m個水平，每個水平重復n次試驗，則總偏差平方和的自由度為mn。（） （1分） [判斷題]
1. 正確
2. 錯誤
2. 引起生產過程產品質量發生波動的各種因素都應該把它找出來並消除。（） （1分） [判斷題]
1. 正確
2. 錯誤
3. 雙因素無重復試驗方差分析中，A因素具有m個水平，B因素具有n個水平，則隨機波動產生的誤差的自由度為（m-1）（n-1）。（） （1分） [判斷題]
1. 正確
2. 錯誤
4. 一般不放回抽樣的概率分布服從超幾何分布。（） （1分） [判斷題]
1. 正確
2. 錯誤
5. 單因素均等重復試驗方差分析中，A因素具有m個水平，每個水平重復n次試驗，則A因素不同水平間引起的偏差平方和的自由度為m-1。（） （1分） [判斷題]
1. 正確
2. 錯誤
6. 雙因素無重復試驗方差分析中，A因素具有m個水平，B因素具有n個水平，則A因素不同水平引起的偏差平方和的自由度為m-1。（） （1分） [判斷題]
1. 正確
2. 錯誤
7. 當生產過程中含有的偶然因素一般始終存在，但對產品質量影響較小。（） （1分） [判斷題]
1. 正確
2. 錯誤
8. 雙因素無重復試驗方差分析中，A因素具有m個水平，B因素具有n個水平，則總偏差平方和的自由度為mn-1。（） （1分） [判斷題]
1. 正確
2. 錯誤
9. 當生產過程中含有的偶然因素一般始終存在，但對產品質量影響較小。（） （1分） [判斷題]
1. 正確
2. 錯誤

㈢ 質量管理體系考試題

以下是一部分，希望對你有幫助！1、成立於：________，總部設在：__________。2、在GB/T 19001-2000中，對程序的建立有明確的要求，並規定了六個條款必須形成程序的文件，分別是： 3、GB/T 19001-2000標準的名稱是：4、ISO9000族標准中，主要由三個標准組成，其代號分別是5、我公司質量管理體系文件的結構分為4層，分別是：6、一個完整的程序文件，分為七層，分別是:7、質量的定義是：______。8、過程的定義是：__。二、問答題（每題4分，共24分）1、質量體系中要求組織必須建立程序文件，請問：建立程序文件的重發性是什麼？2、編寫程序文件的注意事項有哪些？ 3、程序文件與作業指導書有何區別？4、在生產過程中，經常會出現返工或返修，請問二者之間的區別是？5、在質量管理體系中，有八項原則，分別是：6、結合本職工作，簡明闡述你將如何做好「過程方法（既：你的本職工作將有什麼樣的過程，這些過程你將如何實施，在實施中你將如何控制？）」？三、根據描述判定對應條款（每題2分，共22分）（本題請寫出條款號或條款內容，最好二者均寫出）1、HR部對公司員工進行抽樣調查，得出的結論是普遍安全意識較弱，於是培訓課組織安排了安全知識培訓和消防演習。____________。2、文控中心對我公司所有現行作業指導書進行清查，看是否有已經損壞，引致不能正常閱讀的情況，並根據情況進行更換。______________。3、銷售部根據計劃對客戶進行調查，在公司所有客戶中，選取了25家顧客進行問卷調查，並根據回復，進行統計、分析。__________。4、品管部對我公司現有的計量儀器進行登記管理，並按不同類型做了計量計劃，並完整對計量證書進行了管理。_____________________。5、裝配部對在制產品安排專人進行自檢工作，並做出相關記錄，對不良的產品控制在了本工序。_________________________。6、製造部在生產A產品時發現，該產品沒有作業指導書，於是負責人向工程部門詢問，並要求文控中心發出使用。_________________。7、PMC部制定了「半成品」，「成品」，「暫存品」，「不良品」等標識牌，在生產過程和庫房均可見正常使用。制定了「成品庫房管理制度」，其中提到，產品的堆放不能超過五層，產品不能直接放在地面，需要用木板隔離。__________________________。8、開發部在B產品的開發完成後，由測試人員對產品的功能、性能分別進行了測試，並出具了測試報告。________________________。9、工程部對公司現有生產設備進行的台帳管理，並根據不同的設備制定了「設備保養維護規定」，並檢查各部執行情況。______________。10、采購部對公司現有供應商進行定其調查，然後根據近半年的供貨業績，作出綜合評價，以確定是否繼續保持合格供方資格。___________。11、公司向第三方提出，因我公司所有產品均由顧客提供設計，我們只負責進行生產，所以申請對7.3條設計與開發進行刪除處理。_______。四、案例分析（每題5分，共30分）（進行分析，並判斷不符合條款）1、審核員在對生產部進行審核時發現，該部現生產的ADSL產品無對應《插件作業指導書》，在測試組發現《測試作業指導書》已經不能損壞，看不清具體內容，對作業員沒有指導意義。2、審核員在審核設計部A1120T產品時，發現《設計總結報告》中提到：「該產品因C4電容偏大，造成遠距離不能LINK，故由104改換為102」，但未見其測試報告和測試記錄。3、審核員在對品管部審核時，發現CC05T產品於10月9日檢驗不合格，仍入到成品庫，發給客戶。詢問成品檢驗員是何原因，檢驗員解釋說：因為該批產品是外觀不良，不會對產品引起功能和性能上的不良。4、在公司的內審程序文件中規定由品管部主導，每半年實施一次內部審核，但審核員只發現了一次內審報告。詢問品管部負責人何原因，解釋說：我們是做了兩次，但是因為上次審核發現體系運行良好，覺得沒有必要形成審核報告，所以就連第二次一起作出綜合評價。5、審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月采購的產品包裝盒內的說明書給錯了。銷售科長說：「我們查了一下發現是印刷廠給印錯了，為此我們立即把倉庫里尚未發出的那批產品說明全部進行了更換。並且我們對供應科的采購員也進行了批評，還扣發了他當月的獎金。」審核員問：「那麼對於上批產品發出的去向是否進行了跟蹤，並把說明書進行了更換？」銷售科長說：「沒有，因為我們的用戶都是老用戶，他們對於產品很熟悉，一般不會出問題的。」6、公司在生產DD03產品時，因為元件數量太多，在SMT貼片作業過程中，出現30%的元件貼偏，不能達到要求。審核員問：這是什麼原因造成的？工藝甲說：我早就知道這個產品用一般工藝流程會出問題，但這個產品是工藝乙做的，和我沒關系。工藝乙說：這種產品可為元件多，封裝小，所要要採用二次定位工藝，因為以前沒做過，所以不知道。

㈣ ISO9000質量管理體系考試試題庫

ISO9000質量管理體系考試試題庫,

網上的資源很多的，

你自己搜搜，你看看我搜到的結果照片，N多啊！

網址等信息我刪除了，網路監管嚴格啊，不讓發網址的。

㈤ 全面質量管理基本知識試卷（A卷）

質量管理是通過使顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作夥伴或社會等相關方受益來實現企業長期成功的一種管理途徑

㈥ （急！考試題）什麼是質量管理八大原則

原則1 以客戶為關注焦點
Organizations depend on their customers and therefore should understand current and future customer needs, should meet customer requirements and strive to exceed customer expectations.
組織依賴於他們的客戶，所以應該了解客戶現在和將來的需求，應該滿足客戶需求並努力超越客戶期望。
Key benefits:
關鍵好處：
· Increased revenue and market share obtained through flexible and fast responses to market opportunities.
通過靈活和快速的對市場機會的反應提高了收入和市場份額。
· Increased effectiveness in the use of the organization's resources to enhance customer satisfaction.
提高了組織對資源的有效利用來增強客戶滿意。
· Improved customer loyalty leading to repeat business.
提高了客戶忠誠度，留住回頭客。
Applying the principle of customer focus typically leads to:
應用以客戶為關注焦點通常需要：
· Researching and understanding customer needs and expectations.
調查研究和理解客戶的需求和期望。
· Ensuring that the objectives of the organization are linked to customer needs and expectations.
確保把組織目標和客戶需求和期望連接起來。
· Communicating customer needs and expectations throughout the organization.
在組織內部全面溝通客戶需求和期望。
· Measuring customer satisfaction and acting on the results.
測量客戶滿意度，並針對結果採取行動。
· Systematically managing customer relationships.
系統的管理客戶關系。
· Ensuring a balanced approach between satisfying customers and other interested parties (such as owners, employees, suppliers, financiers, local communities and society as a whole).
確保在滿足客戶和其他利益團體之間的平衡。利益團體 例子有組織所有者、員工、供應商、金融機構、當地社團、社會。

原則2 領導作用
Leaders establish unity of purpose and direction of the organization. They should create and maintain the internal environment in which people can become fully involved in achieving the or ganization's objectives.
領導為組織建立統一的目的和方向。領導應該創造和維持一個能讓員工充分地參與組織目標實現的內部環境。
Key benefits:
關鍵好處：
· People will understand and be motivated towards the organization's goals and objectives.
將會讓員工理解組織目的和目標，並激勵他們向這個方面努力。
· Activities are evaluated, aligned and implemented in a unified way.
將以統一的方式評估、合作和實施各項活動。
· Miscommunication between levels of an organization will be minimized.
將會降低組織各層級之間的溝通誤解。
Applying the principle of leadership typically leads to:
應用領導作用原則通常需要：
· Considering the needs of all interested parties including customers, owners, employees, suppliers, financiers, local communities and society as a whole.
整體考慮各利益團體的需求，包括客戶、組織所有者、員工、供應商、金融機構、當地社團、社會。
· Establishing a clear vision of the organization's future.
為組織未來建立一個清晰的願景。
· Setting challenging goals and targets.
設置有挑戰性的目的和目標。
· Creating and sustaining shared values, fairness and ethical role models at all levels of the organization.
在組織各層級建立和維護共同的價值觀、公平正直和道德模型。
· Establishing trust and eliminating fear.
建立信任，消除恐懼。
· Providing people with the required resources, training and freedom to act with responsibility and accountability.
為員工提供所需資源、培訓和自主以開展相關的職責和義務。
· Inspiring, encouraging and recognizing people's contributions.
激發、鼓勵和認可員工的貢獻。

原則3 全員參與
People at all levels are the essence of an organization and their full involvement enables their abilities to be used for the organization's benefit.
各層級的員工是組織的要素，他們的充分參與能使他們的能力為組織的利益服務。
Key benefits:
關鍵好處：
· Motivated, committed and involved people within the organization.
在組織內激勵員工，獲得員工的承諾和參與。
· Innovation and creativity in furthering the organization's objectives.
改革創新和創造以促進公司目標實現。
· People being accountable for their own performance.
員工將對他們自己的績效承擔責任。
· People eager to participate in and contribute to continual improvement.
員工熱心於參加持續改進過程，並積極做貢獻。
Applying the principle of involvement of people typically leads to:
應用全員參與原則通常需要：
· People understanding the importance of their contribution and role in the organization.
員工理解他們的貢獻和任務對組織的重要性。
· People identifying constraints to their performance.
員工識別影響他們績效的限制條件。
· People accepting ownership of problems and their responsibility for solving them.
員工接受和承擔問題，並對解決問題負責。
· People evaluating their performance against their personal goals and objectives.
員工通過對照他們的個人目的和目標，評價他們自己的績效。
· People actively seeking opportunities to enhance their competence, knowledge and experience.
員工積極地尋找提高他們能力、知識和經驗和機會。
· People freely sharing knowledge and experience.
員工自由地共享他們的知識和經驗。
· People openly discussing problems and issues.
員工開放地討論問題。

原則4 過程方法
A desired result is achieved more efficiently when activities and related resources are managed as a process.
在活動和相關資源作為一個過程來管理的時候，期望的結果將更有效地達到。
Key benefits:
關鍵好處：
· Lower costs and shorter cycle times through effective use of resources.
通過有效地使用資源，降低成本，縮短工期。
· Improved, consistent and predictable results.
得到改進的、一致的和可預測的結果。
· Focused and prioritized improvement opportunities.
關注改進機會，並劃分優先順序。
Applying the principle of process approach typically leads to:
應用過程方法原則通常需要：
· Systematically defining the activities necessary to obtain a desired result.
系統地定義獲得期望結果所必要的活動。
· Establishing clear responsibility and accountability for managing key activities.
為管理關鍵活動建立清晰的職責和義務。
· Analysing and measuring of the capability of key activities.
分析和測量關鍵活動的能力。
· Identifying the interfaces of key activities within and between the functions of the organization.
識別關鍵活動在組織職能部門之間的介面界面。
· Focusing on the factors such as resources, methods, and materials that will improve key activities of the organization.
關注於如資源、方法和原料等能提高組織的關鍵活動的因素。
· Evaluating risks, consequences and impacts of activities on customers, suppliers and other interested parties.
評估活動對於客戶、供應商和其他利益團體的風險、結果和影響。

原則5 管理的系統方法
Identifying, understanding and managing interrelated processes as a system contributes to the organization's effectiveness and efficiency in achieving its objectives.
對相關的過程，作為一個系統，來進行識別、理解和管理。這將有助於組織有效力地和有效率地達到它的目標。
Key benefits:
關鍵好處：
· Integration and alignment of the processes that will best achieve the desired results.
整合各個過程將最好地得到期望的結果。
· Ability to focus effort on the key processes.
關注於關鍵過程的能力。
· Providing confidence to interested parties as to the consistency, effectiveness and efficiency of the organization.
為相關利益團體在組織的連續性、有效力和有效率方面提供信心。
Applying the principle of system approach to management typically leads to:
應用管理的系統方法原則通常需要：
· Structuring a system to achieve the organization's objectives in the most effective and efficient way.
用最有效力和效率達到組織目標的方法來構建系統。
· Understanding the interdependencies between the processes of the system.
了解系統各過程之間的依賴關系。
· Structured approaches that harmonize and integrate processes.
用結構化的方法來協調和集成各過程。
· Providing a better understanding of the roles and responsibilities necessary for achieving common objectives and thereby recing cross-functional barriers.
提供對達成共同目標必要的角色和職責更好的理解，從而減少交叉職能部門之間的障礙。
· Understanding organizational capabilities and establishing resource constraints prior to action.
了解組織能力，在行動前確定資源限制投條件。
· Targeting and defining how specific activities within a system should operate.
明確和定義特定的活動如何在系統中展開。
· Continually improving the system through measurement and evaluation.
通過測試和評估持續地改進系統。

原則6 持續改進
Continual improvement of the organization's overall performance should be a permanent objective of the organization.
持續改進組織的總體績效應該是組織的永恆的目標。
Key benefits:
關鍵好處：
· Performance advantage through improved organizational capabilities.
通過改進組織能力獲得業績優勢。
· Alignment of improvement activities at all levels to an organization's strategic intent.
在各層級合作展開改進活動為組織戰略目標服務。
· Flexibility to react quickly to opportunities.
適應性以快速對機會做出反應。
Applying the principle of continual improvement typically leads to:
應用持續改進原則通常需要：
· Employing a consistent organization-wide approach to continual improvement of the organization's performance.
在全組織使用一致的方法來持續地改進組織的業績。
· Providing people with training in the methods and tools of continual improvement.
對員工進行持續改進方法和工具的培訓。
· Making continual improvement of procts, processes and systems an objective for every indivial in the organization.
把對產品、過程和系統進行持續改進作為組織每一個員工的一個工作目標。
· Establishing goals to guide, and measures to track, continual improvement.
建立目標來指導，測量來跟蹤持續改進。
· Recognizing and acknowledging improvements.
認可和報償改進。

原則7 基於事實的決策
Effective decisions are based on the analysis of data and information.
有效的決定都是基於對數據和信息的分析的。
Key benefits:
關鍵好處：
· Informed decisions.
基於可靠信息的決定。
· An increased ability to demonstrate the effectiveness of past decisions through reference to factual records.
具有增強的能力來通過引用事實的記錄展示過去決策有效性。
· Increased ability to review, challenge and change opinions and decisions.
具有增強的能力去評審、挑戰和改變意見和決定。
Applying the principle of factual approach to decision making typically leads to:
應用基於事實的決策原則通常需要：
· Ensuring that data and information are sufficiently accurate and reliable.
確保數據和信息足夠的正確和可靠。
· Making data accessible to those who need it.
需要使用數據的人員能得到相關數據。
· Analysing data and information using valid methods.
應用有效的方法分析數據和信息。
· Making decisions and taking action based on factual analysis, balanced with experience and intuition.
決策和行動基於事實的分析，平衡經驗和直覺。

原則8 互利的供應商關系
An organization and its suppliers are interdependent and a mutually beneficial relationship enhances the ability of both to create value.
組織和它的供應商是相互依賴的。互利互助的關系增強了雙方創造價值的能力。
Key benefits:
關鍵好處：
· Increased ability to create value for both parties.
增強雙方創造價值的能力。
· Flexibility and speed of joint responses to changing market or customer needs and expectations.
聯合應對變化的市場和客戶需求期望的適應性和速度。
· Optimization of costs and resources.
成本和資源的優化。
Applying the principles of mutually beneficial supplier relationships typically leads to:
應用互利的供應商關系原則通常需要：
· Establishing relationships that balance short-term gains with long-term considerations.
基於平衡短期和長期收益，建立相互關系。
· Pooling of expertise and resources with partners.
和夥伴共享和匯集技術專長和資源。
· Identifying and selecting key suppliers.
識別和選擇關系供應商。
· Clear and open communication.
暢通和開放地進行溝通。
· Sharing information and future plans.
共享信息和未來計劃。
· Establishing joint development and improvement activities.
建立共同發展和改進的活動。
· Inspiring, encouraging and recognizing improvements and achievements by suppliers.
激發、鼓勵和認可供應商的改進和成就。