標准化作業培訓
按照中華人民共和國安全生產行業標准（AQ/T 9006—2010）《企業安全生產標准化基本規范》
核心要素第五項：
5.1 教育培訓
5.1.1 教育培訓管理
企業應確定安全教育培訓主管部門，按規定及崗位需要，定期識別安全教育培訓需求，制定、實施安全教育培訓計劃，提供相應的資源保證。
應做好安全教育培訓記錄，建立安全教育培訓檔案，實施分級管理，並對培訓效果進行評估和改進。
5.1.2 安全生產管理人員教育培訓
企業的主要負責人和安全生產管理人員，必須具備與本單位所從事的生產經營活動相適應的安全生產知識和管理能力。法律法規要求必須對其安全生產知識和管理能力進行考核的，須經考核合格後方可任職。
5.1.3 操作崗位人員教育培訓
企業應對操作崗位人員進行安全教育和生產技能培訓，使其熟悉有關的安全生產規章制度和安全操作規程，並確認其能力符合崗位要求。未經安全教育培訓，或培訓考核不合格的從業人員，不得上崗作業。
新入廠（礦）人員在上崗前必須經過廠（礦）、車間（工段、區、隊）、班組三級安全教育培訓。
在新工藝、新技術、新材料、新設備設施投入使用前，應對有關操作崗位人員進行專門的安全教育和培訓。
操作崗位人員轉崗、離崗一年以上重新上崗者，應進行車間(工段)、班組安全教育培訓，經考核合格後，方可上崗工作。
從事特種作業的人員應取得特種作業操作資格證書，方可上崗作業。
5.1.4 其他人員教育培訓
企業應對相關方的作業人員進行安全教育培訓。作業人員進入作業現場前，應由作業現場所在單位對其進行進入現場前的安全教育培訓。
企業應對外來參觀、學習等人員進行有關安全規定、可能接觸到的危害及應急知識的教育和告知。
2. SOP標准作業指導書的培訓材料
標准操作規程（SOP）基礎知識
標准操作規程（SOP）是各種標准化管理認證和產品認證的重要內容，各行業都有SOP的要求。什麼是SOP？簡單的講，SOP就是一套包羅萬象的操作說明書大全。一套好SOP是確保產品或服務質量的必要條件。SOP不僅僅是一套技術性範本，它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由於在成熟的行業，都有明確的管理規范和認證體系，因此其SOP的標准化和成熟性都比較高，編寫SOP也有依據難度較低。由於目前還沒有成熟的實驗室管理和認證體系，因此，在檢驗工作中編寫SOP會有些盲然。
首先，SOP具有行業特點，不同的行業都有不同的SOP。就檢驗工作而言，儀器有儀器的SOP，試劑有試劑的SOP，各個項目有各自不同的SOP，別說是細菌、生化免疫這些學科不同的有不同的SOP，就是同一學科內不同項目也有不同的SOP。所以檢驗SOP不是一個，而一套。
第二，SOP事無巨細，也就是說只要與項目有關，要詳細全面，要包括所有的可能出現的細節。以飛行員操作規程為例，第一條競然是「坐下」，由此可以看出，SOP涵蓋細節程度。SOP不是簡單的操作說明，而應該是實用操作大全，應該成為工具書性質的東西。一套理想的SOP應該讓一個不懂的學了後就能成為專家。
第三，SOP不是僅僅是詳盡的操作說明，它是管理規范的一部分，也包涵著質量控制和管理理念，從中甚至可以看到人員配置等情況。
雖然不同的行業SOP的具體內容是不同的，但是其是有確實的邏輯聯系，因此借鑒其他行業特別相近行業的SOP要求是很有價值的。以葯品生產SOP為例，其要求是GMP認證所要求的，根據GMP，其SOP的重點見附。
借鑒葯品的SOP的重點，檢驗SOP應該包涵：
1、 操作程序：實驗和儀器的操作程序、實驗器械的取用和實驗後的處理、實驗台的清洗、實驗物溢漏的處理等
2、 質量控制：實驗和儀器的質量監控，如實驗質控數量（高、中、低？），儀器的校正（人員、時間、方法等）、維護和保養、實驗的原始記錄等。實驗原始記錄很重要，發現問題和解決問題的重要手段，除病人資料外，還應有環境參數（天氣情況、溫濕度等）、使用儀器及儀器情況、樣本性狀和質量、試劑廠商及批號、同批質控結果以及處理方式（如復查、重抽、發報告）等，盡量詳盡。
3、 異常結果判斷及處理：判斷異常結果的指標，及分析處理原因方當及程序。如，是異常給果，還是實驗誤差或錯誤？怎麼判斷？樣本正常范圍是多少？非正常范圍的標本如果處理，大於多少或小於多少復查或與臨床聯系？
4、 流程：應包括樣本收發、報告單收發審核、質量和儀器問題處理等都要有明確的流程規定。如誰收標本、誰發報告、多少時間收，多少時間發、向誰收、儀器故障的報養程序等等。
5、 試劑和樣品質量指標、驗收及貯存：誰人進、誰人檢、以什麼方式貯存、如果保正貯存質量。如：貯存冰箱溫度誰監測、試劑失效誰警告、標准菌多久轉種等。
6、 人員職責：人員職責明確是在流程過程中體現如來的，如儀器壞了，是向誰匯報、由誰處理、報告單誰審核，什麼樣的異常實驗操作員處理，什麼樣的要報主管等等。當然有人員培訓SOP更好。
檢驗SOP的編寫，可以以儀器操作手冊、試劑說明書為蘭本，根據科室情況加上上下游內容，如樣本收集處理、異常結果處理等內容就可以做為項目或儀器SOP使用。各項目SOP加上樣本收集、報告單發放、試劑購買、驗收貯存、發放等SOP就基本完成。
附錄：
葯品生產SOP的重點內容：
1 偏差的處理
詳細表明和說明對於可能出現的與預期結果、結論有偏差的，例如，收得率在預期范圍之外，產品不符合規格，反應條件不符合特定的參數，設備標准不合格等等，是在何時以及如何被研究的，採取的措施、程序是什麼，是否合理等。科學的試驗論證、審查和批准等。
2 內部審計
盡可能描述清楚如何、何時和由何人進行內部審計，以及為何進行內部審計，採取的方法和程序是什麼等。
3 外部審計
描述對供應商(原料、包裝材料等)審計的頻率和理由以及所使用的議定書(合同)，最簡略而又明了的方法是通過要求供應商填 完一份自行設計的包括上述內容的表格來進行，審查和批准程序。
4 質量審核程序
描述如何並由何人審核和批准批記錄、工藝過程中的檢驗、以及最終的API檢驗數據，質保部門(QA)必須對此在成品進入市場前負最終的責任。
5 派到生產部門進行工藝過程中間試驗的人員
描述允許生產人員進行工藝過程中間試驗所必須符合的規程和標准，例如在提取前核查溶液的PH值等。
6 規格的標准
描述負責審核和批准新原料、中間體和葯品規格的人員、部門和程序，如規格改變了，規程的審核和批准也應該在這條SOP中進行闡述。
7 檢驗規程的批准
描述負責檢驗規程的人員、部門、檢驗程序，這個檢驗規程可能是國家法定的標准，如中國葯典、美國葯典、國家處方集等的檢驗規程就是標准，但假如這樣的規程不存在或不適用於特定的原料，那麼可使用有關的其他檢驗方法。
8 工藝規程中控制的批准
描述用於工藝過程中控制檢驗的決定性程序的規程 。
9 驗證手冊和報告
描述印發、審核及批准工藝驗證手冊和報告的規定。
10 變更控制
描述當工藝過程、檢驗方法、工藝過程中檢驗、設備等改變或將被改變時所必須要做的工作，審核和批准程序。
11 取樣規程
描述質控部門如何被通知，以及如何採集、鑒別樣品並把它們運輸到質控室。
12 標准對照品的批准
描述針對相關的工藝過程，選擇和批准對照品的人員和部門。
13 分析研究和評價
描述針對相關的工藝過程，選擇和批准分析研究和評價的人員和部門。
14 供試品的批准
描述針對相關的工藝過程，選擇和批准供試品的人員和部門，包括有關實驗室報告。
15 委託生產物質的審核
描述假如中間體是由第三方生產時如何檢驗和使用中間體。
16 穩定性試驗
描述穩定性試驗程序，包括條件、頻率、數據審核和文件記錄。
17 承包商的評價和批准
描述如何選擇、評價及批准承包商，例如企業內部無法進行時委託外部檢驗等。
18 批記錄審核
描述生產記錄是如何並由何人審核和簽名的。
19 投訴審核
描述客戶投訴從接受到評價以及到最終所作出的反應是如何處理的。
20 規格之外物料的使用
描述在何時允許使用規格之外物料以及批准程序所包括的內容。
21 被退回物料的使用
描述使用被退回物料必須做什麼以及在何時可接受的或者是不可接受的。
22 SOP的定期審核
描述每隔多久對SOP進行審核(通常每兩年)，何人審核，以及何人參與審核過程批准。
23 培訓記錄的建立
描述何人獲得培訓，他們獲得什麼類型的培訓，由何人進行培訓以及培訓文件被保管在何地。
24 原料、中間體、包裝材料和葯品的購買、接收、化驗和貯存
描述所有的物料是如何安排的以及它們在何時接收，檢查程序(例如所附的標簽)，在何地並且是如何地被貯存(安置地點與合格的物料分開如待驗區)以及合格後的重新安置(合格區或不合格區)。重新入庫和鑒別步驟也適用於中間體和葯品。
25 不合格的物料的處理
描述不合格的物料是如何被退回給供應商(例如購買時通知供應商並准備文件記錄)，它是被貯存在何地直到被運出。
26 標簽控制
描述標簽如何被印製、保存、控制以及需要時被運送到生產部門等有關部門。(註：保存標簽的區域必須保證閑人莫入並且標簽的量必須被嚴格控制。)
27 工作服的更換
描述何人必須換上工作服(例如操作人員穿制服及監督人員穿實驗室外套)，在何時和在何地更換衣服以及每隔多久就要分發、更換工作制服。
28 空氣和供水系統的控制
描述對於所用的通風和所有的供水系統每隔多久，由何人負責檢查以及檢查什麼(包括它的過程、符合微生物分析和內毒素規格的去離子水)。
29 實驗室和生產區域管道系統標識
描述用於鑒別所有實驗室和生產區域管道的系統，可以是顏色代碼、箭頭、書面說明、標簽等的混合使用。
30 生產設備、器皿和容器的清潔規程
描述經驗證和批準的清潔每件設備的方法。(假如清潔幾個反應罐的規程是相同的，那麼寫下描述這樣的清潔的一個規程就能包含所有的反應罐的清潔。)
31 生產設備的維護
描述每隔多久和需要做什麼來維持設備的正常運作。(需要保存每件設備的記錄並說明在上一次維護的時間做了些什麼，由何人維修。)
32 設備使用的保護和檢查
描述在兩次使用之間閑置的設備是如何被保管以及在再次使用前必須進行的檢查，也應記錄閑置所經歷的最長時間(不得超過10天或有必要進行重新清潔)。
33 清潔驗證規程
描述如何制定清潔驗證規程 ，由何人審核和批准，以及文件記錄被保存在何地。(內容應包括殘留物、清潔劑和生物負載物控制的間隔頻率。)
34 設備校驗
描述校驗什麼設備 ，每隔多久進行重新校驗，由何人進行校準，如何被標示，以及記錄被保存在何地。
35 不被使用或校驗不合格的設備
描述如何鑒別設備，哪些是由於經校驗不合格，需要維修、保養等而不被使用的。
36 計算機系統的驗證
詳細說明在何時計算機系統被用於生產過程並需要驗證的一些標准。被驗證的主要內容是：系統的操作、防止發生故障所採取的措施、錯誤的檢查，記錄的糾正、重新啟動和數據恢復、變更的許可、變更的記錄、電子簽字、人工輸入數據的准確檢查、數據的備份、使用者許可權等。
37 設備日誌
用於描述用哪些設備，生產了什麼產品的日誌。註：這對於專用設備是沒有必要的。這些內容一般已包括在批生產記錄中。
38 主要生產和控制記錄的保存
描述如何保存和控制主要生產記錄(空白批記錄)和分析記錄(質量控制檢驗規程)，要求主要生產記錄應該由質保部門保存在合適的地方。
39 完整的生產和控制記錄的保存
描述如何保存完整的生產記錄(完整的批記錄)和分析化驗記錄(分析報告)，要求完整的批記錄和分析檢驗報告應由質保部門保存和控制。
40 所有原料和中間體的重新檢驗周期
詳細說明每隔多久，哪些原料必須進行重新檢驗。例如：鹽酸在被檢驗和合格之後，批准有兩年的時間期限，假如到那時還沒有用完所有的物料，剩餘的在使用前必須進行重新檢驗。合格後可延期使用，否則作報廢處理。
41 多批產品的混合
描述如何混合多批產品，假如要進行混批，那麼每個批次一定要經過檢驗並通過所有的標准參數後才能與其它批產品混合。應避免多批API的混合，除非絕對有必要。
42 API標簽鑒別
描述如何標示成品。在SOP中應包括標簽的復印件。(標簽表面被損壞不能被使用。)
43 批生產的可追溯性
描述給定的一批原料或中間體在使用後發生問題時能夠被追蹤的系統及運作程序。若要回收有關物料，這個系統就要求更加嚴密。
44 一旦發現不合格時，原料、中間體和APIS的重新取樣和重新檢驗
詳細說明在什麼樣的情況下，原料、中間體或API在一旦發現不合格後進行重新檢驗，包括如何進行重新檢驗和允許重新使用。
45 分析規程的驗證
描述驗證分析規程時所應考慮的特性，包括准確度、精密度、專屬性、檢測限度、定量限度、線性、范圍和粗放度等。
46 通知客戶有關確定的生產和工藝控制規程的變更
描述假如要變更或或預期將要變更已確定的生產和控制規程時該如何以及在何時通知客戶。應注意，區別變更的小變化，大變化和關鍵性的變化。
47 返工的API的檢驗和合格證發放
當檢驗和合格被重新加工的API時需對任何差異都進行分析。例如，對造成API不合格的標准進行關鍵性的分析和評價等。
48 新配的和回收的溶劑的混合
描述如何保存和使用新配的和回收的溶劑，把新配的和回收的溶劑混合在貯藏桶里是非常不應該的，只有當它們被加在一批產品裡面時才能被混合，並且在使用前必須根據各自的規格才能作為合格品使用。
49 APIS的回收
描述當決定有必要回收時必須做什麼和通知何人。
50 用於臨床試驗的葯品
描述應用於臨床試驗用葯品生產的質量控制措施和《葯品生產質量管理規范》(GMP)的內容。註：質量標准與那些正式生產用的葯用原輔料相同。
3. 施工組織標准化管理中的培訓是什麼包括哪些
培訓是一種有組織的知識傳遞，包括技能傳遞、標准傳遞、信息傳遞、信念傳遞、管理行為傳遞等。施工組織標准化管理的培訓包括、標准化作業，技能熟練演練、安全施工標准化作業等內容。
4. 標准化活動的三個重要環節分別是
企業安全生產工作是一項系統工程，雖然千頭萬緒，錯綜復雜，但是萬變不離其宗。抓住「事前預防」、「事中控制」、「事後總結」三個關鍵環節，能夠起到事半功倍的效果。
一、「事前預防」是關鍵
把可能發生事故的人、物、事、時等諸多因素處於受控狀態，把靜態的、被動的、滯後的安全管理變為動態的、主動的、超前的安全管理，變事故的事後處理為事前把關。
一是要對作業風險進行分析。只有分析全面了、透徹了，才能有針對性的制定一套行之有效的安全生產制度和措施，將風險降到最低。
二是要抓教育培訓。實施全員培訓工程，提高幹部職工的安全意識、安全管理能力和實際操作技能，築牢思想和能力防線。
三是全面落實安全責任。從企業主要負責人到每一個部門、每一個班組、每一個崗位操作人員，層層落實安全生產責任，真正把安全落到實處。
四是保障安全投入。通過加大資金投入，優化裝備工藝水平，提高員工安全素質，完善安全管理措施，有效控制發生事故的風險。
二、「事中控制」是核心
要確保現場安全工作的能控、可控、在控。任何工作在失去監管、失去控制的時候，往往會出現偏差，出現失誤，出現漏洞，出現死角，會產生意想不到的後果。
一是落實安全管理制度。建立並落實安全監管台賬、安全檢查制度、安全生產獎懲辦法等一系列措施和制度，落實生產服從安全的要求。
二是要加強「三違」控制。強化崗位作業標准化，對於各種違章違紀現象，各種麻痹僥幸做法，各種冒險蠻干行為給予及時批評糾正和嚴格考核處理，使職工在安全、良好的作業環境中工作。
三是加大隱患排查治理力度。對檢查出來的隱患要及時處理，舉一反三，深入分析隱患存在原因，確保安全隱患得到及時徹底的整改。
四是開展安全文化建設。形成「安全第一、職工生命安全為先」的價值取向，開展「安全示範崗位」，評比「安全標兵」等活動，以實現企業設備質量完好、操作行為規范、安全管理科學，保證企業本質安全。
三、「事後總結」是保障
事後總結是安全管理工作的重要環節，只有善於總結經驗，認真吸取教訓，才能夯實安全生產基礎，不斷提高安全生產水平，為保證今後的安全生產創造良好條件。
一是嚴格按照「四不放過」原則依法查處事故，通過深究問題的經過與根源，從問題中吸取經驗教訓從而根除「病情」。
二是建立完善應急救援體系，落實演練制度，至少每年進行一次綜合實戰演練，最大限度地防止事故事態擴大。
5. 如何推行標准作業指導書
一、新員工的培訓與考核工作 新員工的崗前培訓致關重要，充分利用新員工的求知慾，有利於 發掘及培養技術形人才。新員工剛上工作崗位，干什麼，怎麼干，什 么時候干，干到什麼程度，對這些都不清晰。零件的名稱，螺栓的大 小，所用工具的大小，量具的使用，鋸片刮刀的使用等都不認識，這 就需要用到全面系統的作業指導書。 每個員工的接受和理解能力都不同，經過了初期的系統培訓後，
1 怎樣深入的將工作進行下去，這時候就要工長發揮作用了。工長應承 擔起新員工的培訓與考核工作，理論培訓，實操培訓及綜合考核。一 個工作部位，請教十個師傅，可能有十個不同的工作方法，不能達到 工作結果的一致性。從作業指導書開始進行理論培訓，養成有不懂的 就看作業指導書的習慣，作業指導書是作業標准，必須按作業標准執 行，才能標准作業。裝機的實操培訓，在各裝、試機組進行，我們要 不斷灌輸標准化作業的意識，嚴格按照作業指導書進行工作，狠抓質 量點，把質量點控制好，記錄好，避免低級錯誤的發生。試機實操培 訓，集中新員工進行，使他們認識如何開機，開機後要注意的事項， 如何按照試機作業標准進行記錄，然後是綜合考核。根據考核成績與 平時的工作表現作出適當的獎罰。抓好新員工的培訓，是從基礎上推 進作業標准化。
二、改變舊有工作習慣，嚴格執行作業標准化 車間已制定並推行作業標准化， 有的員工認為按照作業標準的執 行是浪費時間的事情，按照這樣下去，工作多了，錢又掙不到。反正 檢驗要驗證的，那我就不自檢了。每個工序都有 1-3 個關鍵要點，狠 抓關鍵點嚴格按要求實施，堅持不懈地進行，即能確保生產質量和生 產能力。
三、找出自身的不足，完善作業標准化內容 把近期發生的質量事故、 經常發生質量問題和錯誤的記錄等常見 的錯誤和預防方法張貼在顯眼的位置。我們需要的是自省，真誠的總 結， 持續的日常對員工的教育和培訓， 時刻提醒每位員工， 吸取教訓， 2 避免以後類似事情的發生。根據錯誤及時應變，把注意事項納入作業 指導書。作業標准化制定出來後，是要在實際執行過程中不繼的總結 經驗，尋求最合適的工作方式來完善作業標准化。
四、及時更新作業指導書和作業記錄的內容 因現在市場需求各異，我司發展的機型變得多樣化，而裝、試機 作業記錄的內容沒有跟進到位， 造成員工們對作業記錄里的內容無所 適從。有的班組抱著「反正沒有數據，不如到時再調」的心態在裝機 時就不作任何調整，在試機時再調整。這要工長在日常巡檢中，聽取 員工的意見，通過會議判斷是否可行而改進執行。作業標準的及時更 新，是確保標准化作業的實施。 總結以上幾點，作業標准化標准化作業，員工的培訓是作業標准 化的首要條件，是標准化作業基礎。狠抓關鍵點按要求實施，堅持不 懈地進行，作業標准化的推進，是集思廣益，是與時俱進，在生產中 不斷尋找最合適的操作方式和方法作為標准，嚴格按作業標准化執 行，使生產效率和產品質量得到提高。
6. 總結培訓的過程
培訓前的准備工作：1、要明確培訓的目的；2、確定培訓的對象以及參加培訓版人員名單；3、確定權培訓的內容；4、確定培訓的時間和地點 ； 5、准備好培訓所需要的資料（簽到表，評估表）；6、培訓過程中所需要的所有培訓器材的准備（ 筆記本電腦、小蜜蜂、投影儀、電源插座）； 7、培訓前對所以東西進行一次全面的檢查，確保培訓時不會出現意外。
培訓過程中注意的事項 ：1、跟進現場的人員提前半個小時進入培訓現場進行相關設備的調試，確認所有東西沒有異常； 2 、做好培訓簽到工作；3 、確保講師能夠按時到場； 4、現場人員跟進，維護課堂上的紀律，發現對於上課說話、睡覺，不遵守課堂紀律的學員，及時做好相關記錄。及時以郵件的形式與分廠溝通，及時反饋給余工。
7. 如何讓員工按標准化作業
如何讓員工按照標准去作業？標准制訂出來了，如何讓員工自覺地執行，並成為一種好慣，這是每一個管理者所面臨的難題。在標准執行比較好的公司，其主要法寶總結起來有以下幾條：
第一條：灌輸遵守標準的意識
就是培訓，首先在日常的管理過程中要向每一位員工反復地輸入這樣的理念，標准人人都要遵守，而作為領導者更要成為遵守標準的楷模。這樣全公司才會形成一種以遵守標准為榮的良好的風氣。
案例：有一家企業實施了將近兩年的標准化，最後失敗得很慘。為什麼說挫敗得很慘呢？剛開始他們請了一個非常不錯的職業經理人，擔任這個公司高層領導的職務。這位職業經理人一進公司以後，便開始了一系列的調研工作，然後根據推行高品質服務的這個理念訂出了一系列的標准化。
剛開始時這家公司很不習慣。但經過一年半以後，公司開始走入正軌，但這個職業經理人任期滿了以後，沒有再與這家公司簽約，離開了。而這家公司原來的老闆，他找不到更好的人選來擔任這個重要的職務，於是他自己來干這個公司的總經理。很可惜，這個老闆把所有以前都標准化了的東西全部給推翻了，最後導致這家公司開始走下坡路。所以，一個領導應該成為遵守標準的楷模，公司才會形成一種遵守標準的良好風氣，這非常關鍵。
第二條：全員要理解標准化的意義
按照標准作業是不良、浪費、交貨延遲等三方面的情況都為零，所以也叫三零工程。從領導到現場人員都要徹底地深入理解這個意義，並展開教育與培訓。
第三條：班組長要現場指導跟蹤確認
做什麼？如何做？重點在哪裡？班組長應該對他的組員傳授到位。僅教會還不行，還要跟進確認一段時間，看看是否你真會，結果是否穩定，這就是一個操作標准，或一個文件，或一個工序的操作標准。如果只是口頭交代，甚至沒有去跟蹤的話，那這種標准執行起來也是不會成功的。如日本有一首民謠：沒說的，我不知道。說過的，我起碼記得。做過的，才是我的本領。
現場管理者的任務就是讓標准成為員工的本領。
第四條：宣傳的揭示
一旦設定了標準的作業方法就要在工廠的宣傳版上把它展示出來，讓所有的員工都知道，也都能充分地理解，並且遵循這個標准而執行。
第五條：標准作業的方法要顯示在很顯眼的位置
能引人注意，也能便於與實際的標准進行比較。作業指導書則要放在作業者隨手就可以拿到地方，把標准放在誰都看到的地方，這是務實管理的精髓。
第六條：接受別人的質疑
對別人的質疑一定要虛懷若谷，誠心地接受，即使對方指責的不對，你也不要尖銳地去反駁，這就是執行標准化的一種修養、涵養。