葯事培訓

⑴ 請問執業葯師培訓哪個更可靠

可以選擇線上學習，時間自由，吃飯、上下班擠地鐵都可以看課學習版，可以充分利用閑散時間權。
執業葯師難度越來越大，越早開始復習通過率越高，加油，只要好好准備，一定會有所收獲。
選擇培訓可以多對比幾家，選擇一個適合自己的，具體可以從以下幾方面綜合考慮：
一．師資力量，是否有能力配備專業助教及班主任老師，判斷該機構的專業性，同時也可以參加老師的公開課或者試聽課，判斷老師的講課方式是否喜歡，自己是否跟得上老師的節奏，好的老師是我們入門的第一步。
二、明確自己的基礎和目標，根據自己的實際情況選擇最適合自己的班型。
三、考察了解，對於一些培訓機構多方面考察了解，宣傳內容是否屬實等問題。
四、配套教材，看教材出版情況、檢查內部講義的內容及擴充資料。
五、通過率，了解該機構的報讀人數，參考人數以及通過人數。
六、各方面綜合考量，決定選擇哪個之後對協議各方面了解清楚。
詳情可到官網了解

⑵ 您好，有關於葯事法規的培訓資料么是制葯企業的培訓，QA的

有關葯品生產企業葯事法規的培訓資料你可以在網上搜索下載，最好是多做題目，一邊做題目一邊有目的的復習，效果最好。
下面是下載的一點題目：
一、填空題（每空2分，共50分）
1.葯品GMP認證檢查項目共259 項，其中關鍵項目（條款號前加「*」） 項，一般項目 項。
2. 根據葯品生產工藝要求，潔凈室（區）內設置的稱量室或備料室，空氣潔凈度等級應與生產要求一致，應有 和 的措施。
3. 質量受權人具有 ，這是受權人最核心的內涵。受權人獨立於總經理，獨立於生產活動而行使質量管理職責，不受到企業利益、財務、生產活動等因素的影響，保證 不受到其他因素干擾，不向其他因素妥協，也是受權人制度實施的根本目的。
4.物料必須經過 或 審核，決定是否批放行。
5.受權人轉授權時，必須有書面的轉授權 ，明確 的職責。
6.2010年葯典二部附錄201頁中關於原料葯及葯物制劑穩定性重點考察項目參考表中有關物質（含降解產物及其他變化所生成的產物）應說明生成產物的數目及 的變化，如有可能應說明有關物質中何者為原料中的中間體，何者為降解產物，穩定性試驗重點考察 。
7.原料葯長期穩定性試驗重點考察項目有性狀、 、含量、有關物質、 以及根據品種性質選定的考察項目。
8. 葯物制劑長期穩定性試驗重點考察項目有性狀、 、PH值、可見異物、 、無菌。
9.葯典二部（2010）計量符號中「%（ml/g）」表示溶液 中含有溶質若干毫升。「%（g/ml）」表示溶液 中含有溶質若干克。
10.「精密稱定「系指稱取重量應准確至所取重量的 ；」稱定「系指稱取重量應准確至所取重量的 。
11. 2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」水份測定由「乾燥失重法」變更為 。
12．2010版附錄中要求注射用水的儲存方式和靜態儲存期限應經過 確保水質符合質量要求，例如可以在80以上保溫或 以上保溫循環或4℃以下的狀態存放。
13. 物料應有能准確反映物料數量 的相關記錄。
14. 生產、檢驗設備應有使用、維修、保養記錄，並由 管理。
二、選擇（2分/每題，共50分）
1、物料應按規定的使用期限儲存 , 對於無規定使用期限的物料 , 其使用儲存期限一般不超過（ ）年 :
A.1 年 ； B.2 年 ； C.3 年 ； D.4 年。
2、葯品生產企業葯品放行前對其有關記錄審核是 : （）
A．質量管理部門 B. 生產管理部門 C. 銷售管理部門 D. 企業負責人。
3.2010版中國葯典與2005版相比 「注射用水」增加的檢查項目是（ ）
A.細菌內毒素 B.微生物限度 C.總有機碳 D.不揮發物與重金屬
4.2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」按無水物計算，每1mg凝血酶的活力不得少於10單位。含凝血酶應為標示量的（ ）
A．80%以上 B.80% ～150% C. 100%～150% D.150%以下
5. 2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」水份測定由「乾燥失重法」變更為「費休氏法」，限度由3％改為（ ）；
A. 4 % B. 5 % C.6 % D.7 %
6. 2010年版中國葯典二部中「布美他尼注射液」，有關物質（限度改變）、熱原檢測變更為內毒素檢測、含量測定方法由分光光度計法變更為（ ）
A.高效液相色譜法 B.氣相色譜法 C.柱色譜法 D.電泳法
7.葯品不良反應實行（ ）報告制度。
A.定期 B.逐級 C.逐級、定期 D.越級
8.按GMP要求，葯品生產過程的驗證內容必須包括：空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更，還應增加 、葯液過濾及灌封（分封）系統等 （ ）
A．滅菌設備 B.環境衛生系統 C.崗位操作SOP D.生產管理文件系統
9. 潔凈室（區〕的溫度和相對濕度應與葯品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，溫度應控制在 ～ 攝氏度，相對濕度控制在 ～ 。（ ）
A．18～26 45%～60% B.18～25 45%～65%
C．18～26 45%～65% D.20～26 45%～65%
10. 葯品GMP檢查不包括下列哪類： （ ）
A．機構與人員 B.廠房與設施、設備
C.物料、衛生、驗證、文件 D.行政辦公與技術開發
11.《葯品生產許可證》有效期為 年。有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前 個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》 （ ）
A. 5 6 B. 5 3 C. 3 6 D. 3 5
12. 工藝用水分三大類 （ ）
A.飲用水、純化水、注射用水 B. 蒸餾水 、純化水、注射用水
C.飲用水、蒸餾水 注射用水 D. 純化水、去離子水、注射用水
13.葯品生產驗證內容應包括 、 、生產工藝及其變更、 、主要原輔材料變更。（ ）
A.空氣凈化系統 工藝用水系統 設備清洗
B.空調凈化系統 工藝用水系統 設備清洗
C.空氣凈化系統 工藝用水系統 設備維修
D.空調凈化系統 工藝用水系統 設備維修
14. 葯品零頭包裝只限( )為一個合箱，合箱外應標明全部批號，並建立合箱記錄。
A.同品名 B.同規格 C.2～3個連續批號 D.兩個批號
15. 供應商管理文件中規定「主要物料供應商質量體系評估」每 進行一次。( )
A.兩年 B.三年 C.五年 D.一年
16. 新《GMP檢查評定標准》中要求儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕，管道的設計和安裝應避免死角、盲管，應規定儲罐和管道（ ）周期。
A.維修 B.保養 C.維修、保養 D.清洗、滅菌
17．用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，應有明顯的（ ），應定期校驗。
A.狀態標志 B.合格標志 C.待檢標志 D.維修標志
18.2010年版《中國葯典》正式實施時間（ ）
A.2010.7.1 B.2010.8.1 C.2010.9.10 D.2010.10.1
19.《易制毒化學品管理條例》中規定申請購買第一類中的葯品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門審批；申請購買第一類中的非葯品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府（ ）審批。
A.食品葯品監督管理局 B.質量技術監督管理局
C.公安機關 D.檢察院
20. 《化學危險物品安全管理實施細則》中要求貯存化學危險物品的倉庫要向當地 備案，並保證與其有暢通的通訊和報警聯絡。（ ）
A. 公安及消防部門 B. 食品葯品監督管理局
C. 質量技術監督管理局 D.檢查院
21. 《GMP》（1998修訂）中物料指（ ）
A．原料 B.輔料 C.包裝材料 D.原料、輔料、包裝材料等
22．《GMP》（1998修訂）中物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態指的是（ ）
A.待檢 B.待驗 C.化驗 D.合格
23. 《GMP》（1998修訂）中產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，並適當考慮可允許的正常偏差指的是（ ）
A.收率 B.偏差 C.物料平衡 D.合格率
24.《葯品委託生產批件》有效期不得超過（ ）
（A）1年（B）2年（C）3年（D）5年
25.葯品生產企業未按照規定辦理《葯品生產許可證》登記事項變更的，由所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，可以罰款的金額為：（ ）
（A）2000元以上5000元以下（B）5000元以上1萬元以下
（C）1萬元以上2萬元以下（D）2萬元以上3萬元以下
答案：
一、填空
1.92 、167 2. 捕塵、防止交叉污染
3.獨立性 產品質量 4.質量受權人 轉受權人
5. 合同或協議 轉受權人 6.量、降解產物
7. 熔點、吸濕性 8. 含量、有關物質
9.100g、100ml 10.千分之一、百分之一
11.費休氏法 12. 驗證 70℃
13.變化及去向 14 專人
二、選擇
1.C 2.A 3.C 4.B 5.B 6.A 7.C 8.A 9.C 10.D
11.A 12.A 13.B 14.D 15.A 16.D 17.B 18.D 19.C 20.A
21.D 22.B 23.C 24.B 25.B

⑶ 新員工上崗前必須進行哪些方面的培訓和考核 葯事管理與gmp法規

工藝、崗位操作、安全等

⑷ 執業葯師准備考試了，大家都是怎麼復習的

復習指南：

1．早晚兩次強化記憶

每天睡前半小時，把自己當天學過的知識像過電影一樣在腦子里過一遍。因為心理學家研究證明，這時是記憶力最好的時間。早上也如法炮製，這樣一天兩次強化復習，效果會很好。

2．關於要不要報輔導班

其實輔導班最大的意義不在於考前押題，而是讓把你帶到該學的地方，讓你知道哪些是考試的重點、難點，讓你復習困惑時候有一個指路的人。聽講課視頻是個非常好的學習方法，可以在不方便看書做題的時候，比如路上聽，相當方便。有同期參加考試的考友一起復習，也會事半功倍。

3．考前預熱

考前一周可以適當地做一下近三年的執業葯師真題，找找感覺，別只看不做，否則臨考容易手生。做真題發現錯了很多，不要慌。一開始做就全對那就不用考了。你做錯了應該慶幸，沒留到考場上去錯。那些不肯做真題的人自然會留到考場上去錯，然後給你做分母。

報考科目：

葯學類：

葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共考科目）

葯學專業知識（一）含葯劑學、葯物化學、葯效學、葯物分析

葯學專業知識（二）含臨床葯物治療學、臨床葯理學

葯學綜合知識與技能

中葯學類：

葯事管理與法規（葯學類、中葯學類共考科目）

中葯學專業知識（一）含中葯學、中葯化學、中葯炮製學、中葯葯劑學、中葯葯理學、中葯鑒定學

中葯學專業知識（二）含臨床中葯學、中成葯學和方劑學

中葯學綜合知識與技能

各科單獨考試，單獨計分，2016年執業葯師每科試卷滿分為120分。

⑸ 全國著名的執業葯師培訓機構哪個好

您好！執業葯師的培訓機構目前國內有數十家，如果想要取得執業葯師資格證書，那要選擇一個好的培訓機構是很重要的，這關系著能否順利通過後續的考試。目前國內較大的執業葯師培訓機構有中公、百通世紀、學天等。您可以在網路搜一下當地的培訓機構，每個廣告推廣網站下面有一個評價，裡面是網路的口碑評價，這里基本上可以看到相關培訓機構的學員對這個機構的評價，可以參考一下。您還可以去知乎，豆瓣找找相關群組話題，看網友評價和推薦。總之您一定要選比較正規，師資力量較雄厚，學員人數比較多的機構。
關於費用：執業葯師培訓一般都分為線上和線下，根據選擇的授課方式以及課時來決定，為您查詢到線上課程均費為1000-5000不等，線下課程均費為5000-30000不等。這里的費用給您作為參考，具體的費用詳情您可以聯系相關培訓機構客服，以他們的實際價格為准。
此外拋開培訓機構，推薦你可以利用閑余時間刷刷執業葯師的考試題目。刷題可以學到知識點起到鞏固的作用。類似的執業葯師刷題軟體有很多，你可以在應用商店找找。我知道比較好的免費APP《91破萬卷》（純粹刷題軟體），收費APP《准考庫》（題庫+收費視頻400R-幾千不等），還有其他的APP都可以去用用，畢竟多做題沒有壞處。
最後祝你能順利通過執業葯師考試！