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微生物檢驗技術條件

發布時間: 2020-11-18 01:51:25

Ⅰ 葯品領域的微生物檢測及標准

中國葯典微生物限度檢查法,為《中國葯典》附錄收載的關於葯品微生物檢查的法定方法。葯品的不同劑型的微生物檢測標准不同,具體如下:

1、制劑通則品種

制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑應符合無菌檢查法規定。

2、口服給葯制劑

細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每lg或lml不得過100cfu。

大腸埃希菌每1g或lml不得檢出。

3、耳、鼻及呼吸道吸入給葯制劑

細菌數每1g、lml或l0cm²,不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm²,不得過10cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm²不得檢出。

大腸埃希菌鼻及呼吸道給葯的制劑,每1g、lml或l0cm²,不得檢出。

4、陰道、尿道給葯制劑

細菌數每1g、lml或l0cm²,不得過100cfu。

黴菌數和酵母菌數每1g、lml或l0cm²應小於10cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²,不得檢出。

5、直腸給葯制劑

細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每1g或lml不得過100cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每lg或lml不得檢出。

6、其他局部給葯制劑

細菌數每1g、lml或l0cm²不得過100cfu。

黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm²不得過100cfu。

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm²不得檢出。

7、含動物組織

含動物組織(包括提取物)的口服給葯制劑每10g或10ml還不得檢出沙門菌。

8、兼用途徑制劑

應符合各給葯途徑的標准。

(1)微生物檢驗技術條件擴展閱讀

微生物限度檢查法的注意事項:

1、當建立產品的微生物限度檢查法時,應進行控制菌檢查方法的驗證,以確認所採用的方法適合於該產品的控制菌檢查。若產品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時,檢查方法應重新驗證。

2、檢查項目應當包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。

3、微生物限度檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。

4、檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。

5、除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;黴菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。

6、檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以最小包裝單位報告。

Ⅱ 食品微生物檢測實驗室應具備哪些硬體條件

5.2 設施和環境
5.2.1 食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以及專用於食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數據處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。
5.2.2 食品檢驗機構的基本設施和工作環境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等相關要求。
5.2.3 實驗區應當與非實驗區分離。對互有影響的相鄰區域應當有效隔離,明示需要控制的區域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環境保護等要求。
5.2.4 微生物實驗室應當配備生物安全櫃,涉及病原微生物的實驗活動應當依據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。

這是食品檢驗實驗室的資質認定條件,具體可以參照相關文件。

Ⅲ 微生物檢驗士報考條件

好像要本科畢業才能考,具體還是問一下報考單位吧

Ⅳ 中級微生物檢驗師的報名條件是什麼我2014年參加工作,2015年5月考了初

一、報考條件臨床醫學檢驗專業:(一)參加臨床醫學檢驗技士資格考試取得臨床醫學檢驗專業中專或專科學歷,從事本專業技術工作滿1年。(二)參加臨床醫學檢驗技師資格考試1、取得臨床醫學檢驗專業中專學歷,受聘擔任臨床醫學檢驗技士職務滿5年;2、取得臨床醫學檢驗專業專科學歷,從事本專業技術工作滿3年;3、取得臨床醫學檢驗專業本科學歷或碩士學位,從事本專業技術工作滿1年。(三)參加中級資格考試1、取得臨床醫學檢驗專業中專學歷,受聘擔任臨床醫學檢驗技師職務滿7年;2、取得臨床醫學檢驗專業專科學歷,受聘擔任臨床醫學檢驗技師職務滿6年;3、取得臨床醫學檢驗專業本科學歷,受聘擔任臨床醫學檢驗技師職務滿4年;4、取得臨床醫學檢驗專業碩士學位,受聘擔任臨床醫學檢驗技師職務滿2年;5、取得臨床醫學檢驗專業博士學位。有下列情形之一的不得申請參加臨床醫學檢驗專業技術資格的考試:(1)醫療事故責任者未滿3年。(2)醫療差錯責任者未滿1年。(3)受到行政處分者在處分時期內。(4)偽造學歷或考試期間有違紀行為未滿2年。(5)省級衛生行政部門規定的其他情形。二、報名方式及時間1.網上報名。一般在12月份——次年初1月份。2.現場確認。一般在每年12月初,具體以考點通知為准。持所列印的《衛生專業技術資格考試報名申請表》,按照所在考點的具體要求,進行現場報名及資格審核。申報表蓋章:攜帶申報表至所在單位或檔案存放單位審查蓋章。提交書面報名材料(如身份證、畢業證書原件及復印件等),並確認個人報名信息簽字,交費三、考試時間臨床醫學檢驗技士/技師/主管技師資格考試實行全國統一組織、統一考試時間、統一考試大綱、統一考試命題、統一合格標準的考試制度,原則上每年進行一次。一般在每年的5-6月份。四、考試形式「基礎知識」、「相關專業知識」、「專業知識」和「專業實踐能力」4個科目進行考試採取筆試作答。每科目考試時間均為120分鍾。五、考試內容臨床醫學檢驗技士考試內容:臨床檢驗基礎、臨床血液學檢驗、臨床化學、臨床免疫學和免疫檢驗、微生物學檢驗、寄生蟲學及檢驗、醫學倫理學。臨床醫學檢驗技師考試內容:臨床檢驗基礎、臨床血液學檢驗、臨床化學、臨床免疫學和免疫檢驗、微生物學檢驗、寄生蟲學及檢驗、醫學倫理學。臨床醫學檢驗主管技師考試內容:臨床檢驗基礎、臨床血液學檢驗、臨床化學、臨床免疫學和免疫檢驗、微生物學檢驗、臨床實驗室質量管理、醫學倫理學。

Ⅳ 微生物檢驗師報名條件

根據初級微生物檢驗技師的報考條件,微生物專業碩士畢業,在葯品批發企業工作滿一年,是能夠報微生物檢驗技師的。不過一方面所報的不是報微生物檢驗師,另一方面只能報初級不能報中級或者高級。
在申報微生物檢驗技師的時候,你的學歷是沒有問題的,主要的問題可能是沒有從事檢驗工作,但是實際上在審查的時候,只需要由工作單位開出從事檢驗工作滿一年的證明並加蓋公章就可以了,至於你實際有沒有從事檢驗工作,是沒有人會去進行審查的。

Ⅵ 微生物檢驗技術初級技師報名條件是什麼

衛生資格的的需要衛生檢疫或者衛生檢驗與檢疫等相關專業畢業,或者醫學檢驗、臨床醫學等專業畢業,畢業後在醫療機構從事微生物工作的就可以報考,具體條件以當地考試審核部門發的文件為准

Ⅶ 報考微生物檢驗技術師有哪些相關專業

報考微生物檢驗技術師有哪些相關專業
根據初級微生物檢驗技師的報考條件,微生物專業碩士畢業,在葯品批發企業工作滿一年,是能夠報微生物檢驗技師的。不過一方面所報的不是報微生物檢驗師,另一方面只能報初級不能報中級或者高級。
在申報微生物檢驗技師的時候,你的學歷是沒有問題的,主要的問題可能是沒有從事檢驗工作,但是實際上在審查的時候,只需要由工作單位開出從事檢驗工作滿一年的證明並加蓋公章就可以了,至於你實際有沒有從事檢驗工作,是沒有人會去進行審查的。

專業限制不大,主要是從事本專業的工作滿足1年以上的要求。
2015年初級微生物檢驗技師考試報名。
凡符合衛生部、人事部印發的《臨床醫學專業技術資格考試暫行規定》(衛人發[2000]462號)和《預防醫學、全科醫學、葯學、護理、其他衛生技術等專業技術資格考試暫行規定》(衛人發[2001]164號)中報名條件的人員,均可報名參加相應級別和專業類別的考試。
報名參加衛生專業技術資格考試的人員,要遵守中華人民共和國的憲法和法律,具備良好的醫德醫風和敬業精神,同時具備下列相應條件:
1、取得相應專業中專學歷,受聘擔任葯(護、技)士職務滿5年;
2、取得相應專業專科學歷,從事本專業技術工作滿3年;
3、取得相應專業本科學歷或碩士學位,從事本專業技術工作滿1年。
有下列情形之一的不得申請參加臨床醫學、預防醫學、全科醫學、葯學、護理、技術專業技術資格的考試:
(1)醫療事故責任者未滿3年。
(2)醫療差錯責任者未滿1年醫。
(3)受到行政處分者在處分時期內。
(4)偽造學歷或考試期間有違紀行為未滿2年。
(5)省級衛生行政部門規定的其他情形。
報名參加2015年度衛生專業技術資格各級別考試的人員,其學歷取得日期和從事本專業工作年限均截止2014年12月31日。報名條件中學歷或學位的規定,是指國家教育和衛生行政部門認可的正規院校畢業學歷或學位。
對符合報考條件的人員,不受單位性質和戶籍的限制,均可根據本人所從事的工作選擇報考專業類別參加考試。

Ⅷ 初級檢驗師可以報微生物檢驗技術(中級)嗎

根據初級微生復物檢驗技師的報考條製件,微生物專業碩士畢業,在葯品批發企業工作滿一年,是能夠報微生物檢驗技師的。不過一方面所報的不是報微生物檢驗師,另一方面只能報初級不能報中級或者高級。
在申報微生物檢驗技師的時候,你的學歷是沒有問題的,主要的問題可能是沒有從事檢驗工作,但是實際上在審查的時候,只需要由工作單位開出從事檢驗工作滿一年的證明並加蓋公章就可以了,至於你實際有沒有從事檢驗工作,是沒有人會去進行審查的。

Ⅸ 微生物七大基本檢測技術有哪些

微生物檢驗常規技術包括七個項目,涉及培養基配製、消毒滅菌、微生物的分離純化培養、接種、無菌操作、顯微觀察、染色、計數、菌種保藏及血清學檢驗等多項微生物基本技術。

Ⅹ 從事微生物檢驗人員有什麼專業要求

您好,一般都需要考取衛生資格類別的考試微生物檢驗技術專業的職稱!詳細信息請查看本網衛生資格考試指南!如有其它問題可以到本網論他給我們留言!

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