葯物注冊需要資格證嗎
按照國家《互聯網信息服務管理辦法》、《互聯網葯品信息服務管理辦法》的規定,網上發布葯品信息必須持有《互聯網葯品信息服務資格證書》;網上銷售葯品,必須持有《互聯網葯品交易服務機構資格證書》。目前,本市獲得互聯網葯品信息服務資格證書的有130家,而獲得互聯網葯品交易服務機構資格證書的單位只有1家。
在互聯網上銷售葯品的,必須滿足兩個條件。第一,必須有葯監部門審批的《互聯網葯品交易服務資格證書》;第二,必須是葯品連鎖零售企業。取得網上葯店資質的企業必須在該網站的顯著位置標明《互聯網葯品交易服務資格證書》及號碼。消費者只要點擊該證書,就可見到《互聯網葯品交易服務資格證書》原件,也可以憑此證書號碼去國家葯監局網站基礎資料庫中查詢。
網上交易企業須符合9條件:
1.依法設立的葯品連鎖零售企業
2.提供互聯網葯品交易服務的網站已獲得從事互聯網葯品信息服務的資格
3.具有健全的網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度
4.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備
5.具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能
6.對上網交易的品種有完整的管理制度與措施
7.具有與上網交易的品種相適應的葯品配送系統
8.具有執業葯師負責網上實時咨詢,並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度
9.從事醫療器械交易服務,應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員
Ⅱ 葯士資格證如何注冊
葯士不需要注冊,執業葯師才需要注冊。
執業葯師申請注冊注意事項及流程:
一、申請首次注冊
請同時提交以下材料,並注意查看「注意事項」
1、 《執業葯師首次注冊申請表》(一式二份);
2、 《執業葯師資格證書》;
3、 身份證明復印件(A4紙復印);
4、 縣級(含)以上醫院或體檢中心出具的本人近期6個月內的《健康體檢表》原件與其復印件(A4復印紙復印)一同提交,受理人員將《健康體檢表》原件與其復印件核對無誤後,當時將《健康體檢表》原件退回申請注冊人,其復印件留檔。
5、 近期證件照片(同一底版)一寸4張(其中2張粘貼在《執業葯師首次注冊申請表》「粘貼照片處」位置上);
6、 注冊單位合法開業證明:
在葯品生產單位注冊的,提供《葯品生產許可證》(正本)復印件,復印件用A4紙復印並蓋公章。
在葯品經營單位注冊的,提供《葯品經營許可證》(正本)復印件,復印件用A4紙復印並蓋公章。
在葯品使用單位注冊的,提供《醫療機構執業許可證》(正本)或(副本) 復印件,復印件用A4紙復印並蓋公章。
7、勞動部門正式用工合同原件、復印件(葯品使用單位注冊人員提供在崗證明)
注意事項
1、 申請辦理首次注冊時間超過《執業葯師資格證書》「簽發日期」年度的,還需提供《執業葯師繼續教育證書》。
2、 已經在外省(直轄市)食品葯品監督管理局注冊,准備變更到黑龍江省食品葯品監督管理局注冊的,按首次注 冊要求准備材料,同時還需提交以下材料:在外省(直轄市)食品葯品監督管理局變更注冊申請表一份(原件)及原《執業葯師注冊證》(正、副本原件)。
二、申請再次注冊
請同時提交以下材料,並注意查看「注意事項」
1、 《執業葯師再次注冊申請表》(一式二份);
2、 《執業葯師資格證書》;
3、 原《執業葯師注冊證》(正、副本);
4、 近期證件照片(同一底版)一寸2張;
5、 《執業葯師繼續教育證書》;
6、 縣級(含)以上醫院或體檢中心出具的本人近期6個月內的《健康體檢表》原件與其復印件(A4復印 紙復印)一同提交,受理人員將《健康體檢表》原件與其復印件核對無誤後,當時將《健康體檢表》原件退回申請注冊人,其復印件留檔。
7、 注冊單位合法開業證明:
在葯品生產單位注冊的,提供《葯品生產許可證》(正本)復印件,復印件用A4紙復印並蓋公章。
在葯品經營單位注冊的,提供《葯品經營許可證》(正本)復印件,復印件用A4紙復印並蓋公章。
在葯品使用單位注冊的,提供《醫療機構執業許可證》(正本)或(副本) 復印件,復印件用A4紙復印並蓋公章。
8、勞動部門正式用工合同原件、復印件(葯品使用單位注冊人員提供在崗證明)
注意事項
申請再次注冊人員,需在《執業葯師注冊證書》注冊有效期滿前三個月內到省食品葯品監督管理局辦理再次注冊手續(過期後不在辦理再次注冊手續)。
三、申請變更注冊
請同時提交以下材料,並注意查看「注意事項」
1、 《執業葯師變更注冊申請表》(一式二份);
2、 《執業葯師資格證書》;
3、 原《執業葯師注冊證》(正、副本);
4、 《執業葯師繼續教育證書》;
5、縣級(含)以上醫院或體檢中心出具的本人近期6個月內的《健康體檢表》原件與其復印件(A4復印紙復印)一同提交,受理人員將《健康體檢表》原件與其復印件核對無誤後,當時將《健康體檢表》原件退回申請注冊人,其復印件留檔。
6、 近期證件照片(同一底版)一寸2張;
7、 注冊單位合法開業證明:
在葯品生產單位注冊的,提供《葯品生產許可證》(正本)復印件,復印件用A4紙復印並蓋公章。
在葯品經營單位注冊的,提供《葯品經營許可證》(正本)復印件,復印件用A4紙復印並蓋公章。
在葯品使用單位注冊的,提供《醫療機構執業許可證》(正本)或(副本) 復印件,復印件用A4紙復印並蓋公章。
8、勞動部門正式用工合同原件、復印件(葯品使用單位注冊人員提供在崗證明)
注意事項
辦理離省外地注冊時,需提供《執業葯師變更注冊申請表》(一式三份);不用提供原《執業葯師注冊證》(正、副本)原件。
Ⅲ 請問葯品/醫療器械公司在建立自己的網站時,是不是一定要申請「互聯網葯品信息服務資格證書」呢
沒有這個證,電信部門不會給你備案或許可,而且即便過關了,以後一查到就是關閉或者罰款,何必呢?
Ⅳ 什麼是葯品注冊從業資格證和執業資格證有什麼區別
國家職來業資格證書是通源過國家法律、法令和行政條規的形式,以政府的力量來推行,由政府認定和的機構來實施的,對勞動者的從業資格進行認定,在全國通用的國家證某項
從業證是具有一定某項專業知識和技能的人員從事某項工作的資格證書,是從事某項工作所必須具備的基本最低要求和前提條件。
Ⅳ 葯品產品網站是否需要<互聯網葯品信息服務資格證書>
如果是備案的話,你可以申請另一個備案號就可以了,一個公司允許多個站點備案的。
Ⅵ 葯品購銷員一定需要從業資格證書嗎
如果是廠家的銷售人員,需要有生產企業營業執照,GMP證書,相關葯品的批准文號批件,葯品生產企業許可證,根據經銷商的要求還可能有葯品省檢報告等如果是在葯店賣葯,有個當地葯監部門核發的上崗證就可以了,有執業葯師證的更好,不過國家現在還沒強制要求必須有執業葯師證,但這個以後的發展方向
Ⅶ 想開診所賣葯需要怎樣的資格證書
申請人必須取得《醫師資格證書》《醫師執業證書》。
取得《醫師執業證書》後,執業注冊滿5年,所申請的診療科目需與注冊專業一致。
申請人若為男性,需在18周歲以上70周歲以下,女性需在18周歲以上65周歲以下。
房屋產權證上建築面積必須大於40平方米。申請人屬於服刑期間,在職、停薪留職、病退、擅自離職、開除公職或吊銷執業證書人員不得申請設置。
向衛生局醫政科申請,申請人還應符合衛生部《醫療機構基本標准(試行)》中第五部分個體診所基本標準的條件。
(7)葯物注冊需要資格證嗎擴展閱讀:
會上,國家食品葯品監督管理總局副局長尹力指出,經過連續幾年整頓和規范葯品生產經營秩序,葯品安全形勢總體平穩。但是,在一些地方、某些環節上仍然存在著一些不規范的生產經營問題,甚至有的較為突出,問題長期沒有得到解決。
針對這一情況,總局成立後在葯品領域部署了首個重大行動。開展這次「兩打兩建」行動,是全面提升我國葯品生產經營質量安全的需要,是鞏固和擴大葯品安全整治成果的現實需要。
尹力要求,各地要高度重視這次專項行動,要把行動作為加強葯品安全監管的重要抓手。各級食品葯品監管部門要貫徹落實《通知》精神,組織精幹力量,對葯品生產、經營企業、中葯材專業市場和診所的排查、檢查,查處一批違法違規行為,移送一批重大案件,解決一批影響葯品安全的突出問題。
Ⅷ 互聯網葯品信息服務資格證書有什麼用是先辦這個證書,還是先注冊和備案域名
要先有域名,然後申請資質證書時將域名寫入其中,然後再辦理ICP備案,
Ⅸ 互聯網葯品交易服務資格證書應該怎麼辦理
《互聯網葯品交易服務的資格證書》分為A、B、C三類,2017年分別取消審批後改為備案制內,分為「醫容療器網路經營備案」和「葯品網路經營備案」。
目前有證的企業可以在證的有效期內,按照《互聯網葯品交易監督管理辦法》繼續合法運營。但是無證的企業現在暫時也辦不了,也做不了,只能暫時觀望。
不過國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《醫療器械網路銷售監督管理辦法》,想做醫療器械網路經營的倒是可以開始做了。
做葯品網路交易,首先需要辦理《互聯網葯品信息服務許可證》。 該信息證分為:經營性和非經營性。您可根據自己的需求按照《互聯網葯品信息服務管理辦法》的要求在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申報。
《醫療器械網路經營備案》分為兩種:醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網路交易服務第三方平台提供者。其中 」醫療器械生產經營企業「又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平台。
具體的法律法規要求和審批流程,可以去國家食品葯品監督管理總局官網查詢。