醫療器械內審員資格證

Ⅰ 醫療器械內審員有什麼要求

醫療器械內審員沒有什麼具體要求，最好是相關專業的，然後通過葯監局版或國醫械華權光組織的培訓，考核合格後發給內審員證書（很少有不合格的）。
內審員的全名是質量（或/和環境、職業健康等）管理體系內部審核員。作為體系審核員，要按照ISO9001（醫療器械行業同時執行ISO13458——YY/T0287）標准以及公司按體系制定的相關文件的要求對公司的體系運行進行檢查，以達到符合標准要求的目的。這是一個一般為兼職的崗位。內審員一般不用考試，醫療器械要有相關認證機構的培訓，完成後一般發證書。有效期一般要等到新標准出台才失效。理論上其實沒有有效期的概念。這個看企業的規定和行業的要求。
國家要求醫療器械生產企業（二類、三類），需要配備兩名及以上的內審員。

Ⅱ 怎樣考取內審員資格證醫療設備的內審員有什麼限制嗎

沒有限制的，但是如果是你要要用內審員證來辦理許可證的話，或執照的話，有要求的，你具體可以打我電話，用戶名是電話

Ⅲ 醫療器械內審員的作用

醫療抄器械內審員的作用：
內審員全稱叫內部質量審核員，通常由既精通ISO9000國際標准又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按ISO9000標準的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內部質量審核，內部質量審核由經過培訓的有資格的內審員來執行審核任務。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任。
內審員的職業前景
隨著與國際接軌呼聲的日益高漲，我國優秀企業紛紛跨入ISO9000認證的行列。國務院更要求全國三年內完成10萬家企業的ISO認證。按規定每一個需要認證的單位至少需2-3名內審員，內審員將是本世紀不可缺少的人才。另外，由於ISO9000認證的大力推廣，越來越多的單位希望取得認證證書，但這些單位常常不知道該如何運作，這就造ISO9000咨詢機構的大量興起。當你取得了內審員資格證書，並在工作中獲取一定的認證經驗之後，就可以跨進認證咨詢的大門，為需要認證的單位提供咨詢業務，做一個天馬行空的自由職業人，或者開一家認證咨詢公司開辟自己的事業之路。 因此，持有一張內審員資格證書，無異於多了一塊敲開事業之門的金玉之石。

Ⅳ 我有一個醫療器械內審員的證書，如果我想從事別的行業，這個證書還有用嗎

你的聯系方式多少，可以聯系一下嗎

Ⅳ 醫療器械行業的內審員考試在哪裡報名怎麼考

北京國醫械華光認證有限公司網站上有相關的培訓信息，醫療器械行業的內審員一般都在他們家培訓。我就是在那學的。

Ⅵ 擁有無菌醫療器械檢驗員資格證，醫療器械注冊證，內審員證，內校員證，能做管代了么

管代不是就幾個證就能做的了的，樓上說的內審員證是必須得，還要參加過質量體系和內相應行業標準的培訓，容指導各個部門進行正常工作；這樣給你說吧，能懂老總所不懂，做老總所不能做的，忍老總所不能忍的，這樣就差不多了。

Ⅶ 如何獲得iso13485認證審核員資格

先需要通過考試成抄為實習審核員，襲然後要掛靠在認證機構，在認證機構集齊滿實習課時後可以轉為正式審核員。

審核員應當：

1、 有道德；

2、思想開明，願意與持有不同意見或觀點的人交流並考慮他們的想法；

3、善於交往，能夠靈活的和他人交流；

4、 善於觀察，即主動地認識周圍環境和活動；

5、自立，可以獨立完成工作。

Ⅷ 醫療器械內審員有用嗎 這個證書好考嗎

我就是內審員，是前三年經過國家華光醫療器械。。。培訓學習經過考試後取得的，上的是速成班，知識面廣，硬考還是比較難，一來我在大型國企 做過多年的文秘，管過質量QQ小組，又學過漢語語言文學，是一點水沒參的硬考上的，而且考得優秀，大部分是經過輔助才成的，證比較好考，只要全封閉學習期間聽講別開小差，想不拿證都難。我覺得經過教授專家那麼指點有點一下明白許多的感覺，對於自己在企業的管理大有用處
以下轉載別人對此說法
內審員全稱叫內部質量審核員，通常由既精通ISO9000國際標准又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按ISO9000標準的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內部質量審核，內部質量審核由經過培訓的有資格的內審員來執行審核任務。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任。
內審員的職業前景
隨著與國際接軌呼聲的日益高漲，我國優秀企業紛紛跨入ISO9000認證的行列。國務院更要求全國三年內完成10萬家企業的ISO認證。按規定每一個需要認證的單位至少需2-3名內審員，內審員將是本世紀不可缺少的人才。另外，由於ISO9000認證的大力推廣，越來越多的單位希望取得認證證書，但這些單位常常不知道該如何運作，這就造ISO9000咨詢機構的大量興起。當你取得了內審員資格證書，並在工作中獲取一定的認證經驗之後，就可以跨進認證咨詢的大門，為需要認證的單位提供咨詢業務，做一個天馬行空的自由職業人，或者開一家認證咨詢公司開辟自己的事業之路。 因此，持有一張內審員資格證書，無異於多了一塊敲開事業之門的金玉之石。
中專文憑經過學習、培訓完全能勝任此工作，

Ⅸ 醫療器械內審員的作用

內審員就是內部審核員，簡單講，就是企業體系的內部審核，以達到持續內進進的目容的，可以先看看標准，按標准找相關的例子看一下，很簡單的，中專可以的，
這個要不年檢的，
不過，有些機構發的的確是三年有效，
我是做內審員培訓的，我們發的不是三年有效的，可以加我，也可以找中華內審員培訓網，

Ⅹ 醫療器械內審員與外審員的區別，哪個含金量高

外審員是能在認證機構上班，然後被派往其他企業進行審核的。
內審員僅是專在企業內部進行屬自我檢查、改進的人員。
所以不存在比較的問題。行業不同，外審員是個職業，內審員是企業內部的崗位（大多還是兼職的，在內審時才有用到的）