质量管理培训试题

㈠ 2017 质量管理体系内审员试题E卷及答案

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5选B

6选B 其他没问题

第2页

13× 14× 15√

简答题

1. 审核点包括：a是否建立了采购程序，该程序是否包含了供应商的选择、评价、业绩监控等要求；b是否对供应商的业绩策划并进行监控，是否能够提供监控的证据，是否保留了相关的记录c是否与供应商签订了采购协议，至少包含产品的要求、过程的要求，必要的设备、人员要求、产品要求及接受准则等信息；d采购产品是否按策划的要求进行了验收，是否保留了验收的相关文件化信息。

2.不符合项报告一般包括被审核部门和负责人、内审员姓名、审核日期、审核依据、不符合项事实描述、不符合的评定依据、不符合性质、被审核部门的确认及对不符合项的原因分析、拟采取的纠正措施及预计完成时间、纠正措施的完成情况及跟踪验证结果

3.

6.2.1 组织应在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程上建立质量目标。

质量目标应：

a) 与质量方针保持一致；

b) 可测量；

c) 考虑适用的要求；

d) 与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关；

e) 得到监视；

f) 得到沟通；

g) 适当时进行更新。

组织应保持质量目标的形成文件的信息。

6.2.2 策划如何实现其质量目标时，组织应确定：

a) 要做什么；

b) 需要什么资源；

c) 由谁负责；

d) 什么时候完成；

e) 如何评价结果。

4.

以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理

5.

定义不同：

纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。

预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

对象不同：

纠正：不合格，只是“就事论事”。

纠正措施：产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。

预防措施：潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因，是“未雨绸缪”、“防微杜渐”。

四、

1. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 4.2.5 组织应保存记录的期限至少为组织所规定的的或适用的法规要求所规定的医疗器械的寿命周期，而且还应从组织放行医疗器械起不少于两年。
   

2. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.3.9 应识别设计和开发的更改，在实施更改前应经：a评审；b验证；c适当时，确认；d批准。

3. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.5.7 灭菌过程和无菌屏蔽系统在实施前得到确认，适当时，还应在后续的产品或过程更改实施前得到确认。

4. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.4.1 组织应建立选择和评价供方的准则，准则应：a、b、c、d；应保留供方能力或绩效的评价、选择、监视和再评价的结果及由这些活动引起的任何必要的措施的记录

5. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.6为确保结果有效，必要时，测量设备应：a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据。
   

㈡ CCAA继续教育质量管理方法与工具(一)试题汇总

1. 单因素均等重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，每个水平重复n次试验，则总偏差平方和的自由度为mn。（） （1分） [判断题]
1. 正确
2. 错误
2. 引起生产过程产品质量发生波动的各种因素都应该把它找出来并消除。（） （1分） [判断题]
1. 正确
2. 错误
3. 双因素无重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，B因素具有n个水平，则随机波动产生的误差的自由度为（m-1）（n-1）。（） （1分） [判断题]
1. 正确
2. 错误
4. 一般不放回抽样的概率分布服从超几何分布。（） （1分） [判断题]
1. 正确
2. 错误
5. 单因素均等重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，每个水平重复n次试验，则A因素不同水平间引起的偏差平方和的自由度为m-1。（） （1分） [判断题]
1. 正确
2. 错误
6. 双因素无重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，B因素具有n个水平，则A因素不同水平引起的偏差平方和的自由度为m-1。（） （1分） [判断题]
1. 正确
2. 错误
7. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在，但对产品质量影响较小。（） （1分） [判断题]
1. 正确
2. 错误
8. 双因素无重复试验方差分析中，A因素具有m个水平，B因素具有n个水平，则总偏差平方和的自由度为mn-1。（） （1分） [判断题]
1. 正确
2. 错误
9. 当生产过程中含有的偶然因素一般始终存在，但对产品质量影响较小。（） （1分） [判断题]
1. 正确
2. 错误

㈢ 质量管理体系考试题

以下是一部分，希望对你有帮助！1、成立于：________，总部设在：__________。2、在GB/T 19001-2000中，对程序的建立有明确的要求，并规定了六个条款必须形成程序的文件，分别是： 3、GB/T 19001-2000标准的名称是：4、ISO9000族标准中，主要由三个标准组成，其代号分别是5、我公司质量管理体系文件的结构分为4层，分别是：6、一个完整的程序文件，分为七层，分别是:7、质量的定义是：______。8、过程的定义是：__。二、问答题（每题4分，共24分）1、质量体系中要求组织必须建立程序文件，请问：建立程序文件的重发性是什么？2、编写程序文件的注意事项有哪些？ 3、程序文件与作业指导书有何区别？4、在生产过程中，经常会出现返工或返修，请问二者之间的区别是？5、在质量管理体系中，有八项原则，分别是：6、结合本职工作，简明阐述你将如何做好“过程方法（既：你的本职工作将有什么样的过程，这些过程你将如何实施，在实施中你将如何控制？）”？三、根据描述判定对应条款（每题2分，共22分）（本题请写出条款号或条款内容，最好二者均写出）1、HR部对公司员工进行抽样调查，得出的结论是普遍安全意识较弱，于是培训课组织安排了安全知识培训和消防演习。____________。2、文控中心对我公司所有现行作业指导书进行清查，看是否有已经损坏，引致不能正常阅读的情况，并根据情况进行更换。______________。3、销售部根据计划对客户进行调查，在公司所有客户中，选取了25家顾客进行问卷调查，并根据回复，进行统计、分析。__________。4、品管部对我公司现有的计量仪器进行登记管理，并按不同类型做了计量计划，并完整对计量证书进行了管理。_____________________。5、装配部对在制产品安排专人进行自检工作，并做出相关记录，对不良的产品控制在了本工序。_________________________。6、制造部在生产A产品时发现，该产品没有作业指导书，于是负责人向工程部门询问，并要求文控中心发出使用。_________________。7、PMC部制定了“半成品”，“成品”，“暂存品”，“不良品”等标识牌，在生产过程和库房均可见正常使用。制定了“成品库房管理制度”，其中提到，产品的堆放不能超过五层，产品不能直接放在地面，需要用木板隔离。__________________________。8、开发部在B产品的开发完成后，由测试人员对产品的功能、性能分别进行了测试，并出具了测试报告。________________________。9、工程部对公司现有生产设备进行的台帐管理，并根据不同的设备制定了“设备保养维护规定”，并检查各部执行情况。______________。10、采购部对公司现有供应商进行定其调查，然后根据近半年的供货业绩，作出综合评价，以确定是否继续保持合格供方资格。___________。11、公司向第三方提出，因我公司所有产品均由顾客提供设计，我们只负责进行生产，所以申请对7.3条设计与开发进行删除处理。_______。四、案例分析（每题5分，共30分）（进行分析，并判断不符合条款）1、审核员在对生产部进行审核时发现，该部现生产的ADSL产品无对应《插件作业指导书》，在测试组发现《测试作业指导书》已经不能损坏，看不清具体内容，对作业员没有指导意义。2、审核员在审核设计部A1120T产品时，发现《设计总结报告》中提到：“该产品因C4电容偏大，造成远距离不能LINK，故由104改换为102”，但未见其测试报告和测试记录。3、审核员在对品管部审核时，发现CC05T产品于10月9日检验不合格，仍入到成品库，发给客户。询问成品检验员是何原因，检验员解释说：因为该批产品是外观不良，不会对产品引起功能和性能上的不良。4、在公司的内审程序文件中规定由品管部主导，每半年实施一次内部审核，但审核员只发现了一次内审报告。询问品管部负责人何原因，解释说：我们是做了两次，但是因为上次审核发现体系运行良好，觉得没有必要形成审核报告，所以就连第二次一起作出综合评价。5、审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产品包装盒内的说明书给错了。销售科长说：“我们查了一下发现是印刷厂给印错了，为此我们立即把仓库里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。并且我们对供应科的采购员也进行了批评，还扣发了他当月的奖金。”审核员问：“那么对于上批产品发出的去向是否进行了跟踪，并把说明书进行了更换？”销售科长说：“没有，因为我们的用户都是老用户，他们对于产品很熟悉，一般不会出问题的。”6、公司在生产DD03产品时，因为元件数量太多，在SMT贴片作业过程中，出现30%的元件贴偏，不能达到要求。审核员问：这是什么原因造成的？工艺甲说：我早就知道这个产品用一般工艺流程会出问题，但这个产品是工艺乙做的，和我没关系。工艺乙说：这种产品可为元件多，封装小，所要要采用二次定位工艺，因为以前没做过，所以不知道。

㈣ ISO9000质量管理体系考试试题库

ISO9000质量管理体系考试试题库,

网上的资源很多的，

你自己搜搜，你看看我搜到的结果照片，N多啊！

网址等信息我删除了，网络监管严格啊，不让发网址的。

㈤ 全面质量管理基本知识试卷（A卷）

质量管理是通过使顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益来实现企业长期成功的一种管理途径

㈥ （急！考试题）什么是质量管理八大原则

原则1 以客户为关注焦点
Organizations depend on their customers and therefore should understand current and future customer needs, should meet customer requirements and strive to exceed customer expectations.
组织依赖于他们的客户，所以应该了解客户现在和将来的需求，应该满足客户需求并努力超越客户期望。
Key benefits:
关键好处：
· Increased revenue and market share obtained through flexible and fast responses to market opportunities.
通过灵活和快速的对市场机会的反应提高了收入和市场份额。
· Increased effectiveness in the use of the organization's resources to enhance customer satisfaction.
提高了组织对资源的有效利用来增强客户满意。
· Improved customer loyalty leading to repeat business.
提高了客户忠诚度，留住回头客。
Applying the principle of customer focus typically leads to:
应用以客户为关注焦点通常需要：
· Researching and understanding customer needs and expectations.
调查研究和理解客户的需求和期望。
· Ensuring that the objectives of the organization are linked to customer needs and expectations.
确保把组织目标和客户需求和期望连接起来。
· Communicating customer needs and expectations throughout the organization.
在组织内部全面沟通客户需求和期望。
· Measuring customer satisfaction and acting on the results.
测量客户满意度，并针对结果采取行动。
· Systematically managing customer relationships.
系统的管理客户关系。
· Ensuring a balanced approach between satisfying customers and other interested parties (such as owners, employees, suppliers, financiers, local communities and society as a whole).
确保在满足客户和其他利益团体之间的平衡。利益团体 例子有组织所有者、员工、供应商、金融机构、当地社团、社会。

原则2 领导作用
Leaders establish unity of purpose and direction of the organization. They should create and maintain the internal environment in which people can become fully involved in achieving the or ganization's objectives.
领导为组织建立统一的目的和方向。领导应该创造和维持一个能让员工充分地参与组织目标实现的内部环境。
Key benefits:
关键好处：
· People will understand and be motivated towards the organization's goals and objectives.
将会让员工理解组织目的和目标，并激励他们向这个方面努力。
· Activities are evaluated, aligned and implemented in a unified way.
将以统一的方式评估、合作和实施各项活动。
· Miscommunication between levels of an organization will be minimized.
将会降低组织各层级之间的沟通误解。
Applying the principle of leadership typically leads to:
应用领导作用原则通常需要：
· Considering the needs of all interested parties including customers, owners, employees, suppliers, financiers, local communities and society as a whole.
整体考虑各利益团体的需求，包括客户、组织所有者、员工、供应商、金融机构、当地社团、社会。
· Establishing a clear vision of the organization's future.
为组织未来建立一个清晰的愿景。
· Setting challenging goals and targets.
设置有挑战性的目的和目标。
· Creating and sustaining shared values, fairness and ethical role models at all levels of the organization.
在组织各层级建立和维护共同的价值观、公平正直和道德模型。
· Establishing trust and eliminating fear.
建立信任，消除恐惧。
· Providing people with the required resources, training and freedom to act with responsibility and accountability.
为员工提供所需资源、培训和自主以开展相关的职责和义务。
· Inspiring, encouraging and recognizing people's contributions.
激发、鼓励和认可员工的贡献。

原则3 全员参与
People at all levels are the essence of an organization and their full involvement enables their abilities to be used for the organization's benefit.
各层级的员工是组织的要素，他们的充分参与能使他们的能力为组织的利益服务。
Key benefits:
关键好处：
· Motivated, committed and involved people within the organization.
在组织内激励员工，获得员工的承诺和参与。
· Innovation and creativity in furthering the organization's objectives.
改革创新和创造以促进公司目标实现。
· People being accountable for their own performance.
员工将对他们自己的绩效承担责任。
· People eager to participate in and contribute to continual improvement.
员工热心于参加持续改进过程，并积极做贡献。
Applying the principle of involvement of people typically leads to:
应用全员参与原则通常需要：
· People understanding the importance of their contribution and role in the organization.
员工理解他们的贡献和任务对组织的重要性。
· People identifying constraints to their performance.
员工识别影响他们绩效的限制条件。
· People accepting ownership of problems and their responsibility for solving them.
员工接受和承担问题，并对解决问题负责。
· People evaluating their performance against their personal goals and objectives.
员工通过对照他们的个人目的和目标，评价他们自己的绩效。
· People actively seeking opportunities to enhance their competence, knowledge and experience.
员工积极地寻找提高他们能力、知识和经验和机会。
· People freely sharing knowledge and experience.
员工自由地共享他们的知识和经验。
· People openly discussing problems and issues.
员工开放地讨论问题。

原则4 过程方法
A desired result is achieved more efficiently when activities and related resources are managed as a process.
在活动和相关资源作为一个过程来管理的时候，期望的结果将更有效地达到。
Key benefits:
关键好处：
· Lower costs and shorter cycle times through effective use of resources.
通过有效地使用资源，降低成本，缩短工期。
· Improved, consistent and predictable results.
得到改进的、一致的和可预测的结果。
· Focused and prioritized improvement opportunities.
关注改进机会，并划分优先级。
Applying the principle of process approach typically leads to:
应用过程方法原则通常需要：
· Systematically defining the activities necessary to obtain a desired result.
系统地定义获得期望结果所必要的活动。
· Establishing clear responsibility and accountability for managing key activities.
为管理关键活动建立清晰的职责和义务。
· Analysing and measuring of the capability of key activities.
分析和测量关键活动的能力。
· Identifying the interfaces of key activities within and between the functions of the organization.
识别关键活动在组织职能部门之间的接口界面。
· Focusing on the factors such as resources, methods, and materials that will improve key activities of the organization.
关注于如资源、方法和原料等能提高组织的关键活动的因素。
· Evaluating risks, consequences and impacts of activities on customers, suppliers and other interested parties.
评估活动对于客户、供应商和其他利益团体的风险、结果和影响。

原则5 管理的系统方法
Identifying, understanding and managing interrelated processes as a system contributes to the organization's effectiveness and efficiency in achieving its objectives.
对相关的过程，作为一个系统，来进行识别、理解和管理。这将有助于组织有效力地和有效率地达到它的目标。
Key benefits:
关键好处：
· Integration and alignment of the processes that will best achieve the desired results.
整合各个过程将最好地得到期望的结果。
· Ability to focus effort on the key processes.
关注于关键过程的能力。
· Providing confidence to interested parties as to the consistency, effectiveness and efficiency of the organization.
为相关利益团体在组织的连续性、有效力和有效率方面提供信心。
Applying the principle of system approach to management typically leads to:
应用管理的系统方法原则通常需要：
· Structuring a system to achieve the organization's objectives in the most effective and efficient way.
用最有效力和效率达到组织目标的方法来构建系统。
· Understanding the interdependencies between the processes of the system.
了解系统各过程之间的依赖关系。
· Structured approaches that harmonize and integrate processes.
用结构化的方法来协调和集成各过程。
· Providing a better understanding of the roles and responsibilities necessary for achieving common objectives and thereby recing cross-functional barriers.
提供对达成共同目标必要的角色和职责更好的理解，从而减少交叉职能部门之间的障碍。
· Understanding organizational capabilities and establishing resource constraints prior to action.
了解组织能力，在行动前确定资源限制投条件。
· Targeting and defining how specific activities within a system should operate.
明确和定义特定的活动如何在系统中展开。
· Continually improving the system through measurement and evaluation.
通过测试和评估持续地改进系统。

原则6 持续改进
Continual improvement of the organization's overall performance should be a permanent objective of the organization.
持续改进组织的总体绩效应该是组织的永恒的目标。
Key benefits:
关键好处：
· Performance advantage through improved organizational capabilities.
通过改进组织能力获得业绩优势。
· Alignment of improvement activities at all levels to an organization's strategic intent.
在各层级合作展开改进活动为组织战略目标服务。
· Flexibility to react quickly to opportunities.
适应性以快速对机会做出反应。
Applying the principle of continual improvement typically leads to:
应用持续改进原则通常需要：
· Employing a consistent organization-wide approach to continual improvement of the organization's performance.
在全组织使用一致的方法来持续地改进组织的业绩。
· Providing people with training in the methods and tools of continual improvement.
对员工进行持续改进方法和工具的培训。
· Making continual improvement of procts, processes and systems an objective for every indivial in the organization.
把对产品、过程和系统进行持续改进作为组织每一个员工的一个工作目标。
· Establishing goals to guide, and measures to track, continual improvement.
建立目标来指导，测量来跟踪持续改进。
· Recognizing and acknowledging improvements.
认可和报偿改进。

原则7 基于事实的决策
Effective decisions are based on the analysis of data and information.
有效的决定都是基于对数据和信息的分析的。
Key benefits:
关键好处：
· Informed decisions.
基于可靠信息的决定。
· An increased ability to demonstrate the effectiveness of past decisions through reference to factual records.
具有增强的能力来通过引用事实的记录展示过去决策有效性。
· Increased ability to review, challenge and change opinions and decisions.
具有增强的能力去评审、挑战和改变意见和决定。
Applying the principle of factual approach to decision making typically leads to:
应用基于事实的决策原则通常需要：
· Ensuring that data and information are sufficiently accurate and reliable.
确保数据和信息足够的正确和可靠。
· Making data accessible to those who need it.
需要使用数据的人员能得到相关数据。
· Analysing data and information using valid methods.
应用有效的方法分析数据和信息。
· Making decisions and taking action based on factual analysis, balanced with experience and intuition.
决策和行动基于事实的分析，平衡经验和直觉。

原则8 互利的供应商关系
An organization and its suppliers are interdependent and a mutually beneficial relationship enhances the ability of both to create value.
组织和它的供应商是相互依赖的。互利互助的关系增强了双方创造价值的能力。
Key benefits:
关键好处：
· Increased ability to create value for both parties.
增强双方创造价值的能力。
· Flexibility and speed of joint responses to changing market or customer needs and expectations.
联合应对变化的市场和客户需求期望的适应性和速度。
· Optimization of costs and resources.
成本和资源的优化。
Applying the principles of mutually beneficial supplier relationships typically leads to:
应用互利的供应商关系原则通常需要：
· Establishing relationships that balance short-term gains with long-term considerations.
基于平衡短期和长期收益，建立相互关系。
· Pooling of expertise and resources with partners.
和伙伴共享和汇集技术专长和资源。
· Identifying and selecting key suppliers.
识别和选择关系供应商。
· Clear and open communication.
畅通和开放地进行沟通。
· Sharing information and future plans.
共享信息和未来计划。
· Establishing joint development and improvement activities.
建立共同发展和改进的活动。
· Inspiring, encouraging and recognizing improvements and achievements by suppliers.
激发、鼓励和认可供应商的改进和成就。