标准化作业培训
按照中华人民共和国安全生产行业标准（AQ/T 9006—2010）《企业安全生产标准化基本规范》
核心要素第五项：
5.1 教育培训
5.1.1 教育培训管理
企业应确定安全教育培训主管部门，按规定及岗位需要，定期识别安全教育培训需求，制定、实施安全教育培训计划，提供相应的资源保证。
应做好安全教育培训记录，建立安全教育培训档案，实施分级管理，并对培训效果进行评估和改进。
5.1.2 安全生产管理人员教育培训
企业的主要负责人和安全生产管理人员，必须具备与本单位所从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和管理能力。法律法规要求必须对其安全生产知识和管理能力进行考核的，须经考核合格后方可任职。
5.1.3 操作岗位人员教育培训
企业应对操作岗位人员进行安全教育和生产技能培训，使其熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，并确认其能力符合岗位要求。未经安全教育培训，或培训考核不合格的从业人员，不得上岗作业。
新入厂（矿）人员在上岗前必须经过厂（矿）、车间（工段、区、队）、班组三级安全教育培训。
在新工艺、新技术、新材料、新设备设施投入使用前，应对有关操作岗位人员进行专门的安全教育和培训。
操作岗位人员转岗、离岗一年以上重新上岗者，应进行车间(工段)、班组安全教育培训，经考核合格后，方可上岗工作。
从事特种作业的人员应取得特种作业操作资格证书，方可上岗作业。
5.1.4 其他人员教育培训
企业应对相关方的作业人员进行安全教育培训。作业人员进入作业现场前，应由作业现场所在单位对其进行进入现场前的安全教育培训。
企业应对外来参观、学习等人员进行有关安全规定、可能接触到的危害及应急知识的教育和告知。
2. SOP标准作业指导书的培训材料
标准操作规程（SOP）基础知识
标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。
第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。
借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：
1、 操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等
2、 质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。
3、 异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？
4、 流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。
5、 试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。
6、 人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。
检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。
附录：
药品生产SOP的重点内容：
1 偏差的处理
详细表明和说明对于可能出现的与预期结果、结论有偏差的，例如，收得率在预期范围之外，产品不符合规格，反应条件不符合特定的参数，设备标准不合格等等，是在何时以及如何被研究的，采取的措施、程序是什么，是否合理等。科学的试验论证、审查和批准等。
2 内部审计
尽可能描述清楚如何、何时和由何人进行内部审计，以及为何进行内部审计，采取的方法和程序是什么等。
3 外部审计
描述对供应商(原料、包装材料等)审计的频率和理由以及所使用的议定书(合同)，最简略而又明了的方法是通过要求供应商填 完一份自行设计的包括上述内容的表格来进行，审查和批准程序。
4 质量审核程序
描述如何并由何人审核和批准批记录、工艺过程中的检验、以及最终的API检验数据，质保部门(QA)必须对此在成品进入市场前负最终的责任。
5 派到生产部门进行工艺过程中间试验的人员
描述允许生产人员进行工艺过程中间试验所必须符合的规程和标准，例如在提取前核查溶液的PH值等。
6 规格的标准
描述负责审核和批准新原料、中间体和药品规格的人员、部门和程序，如规格改变了，规程的审核和批准也应该在这条SOP中进行阐述。
7 检验规程的批准
描述负责检验规程的人员、部门、检验程序，这个检验规程可能是国家法定的标准，如中国药典、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准，但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料，那么可使用有关的其他检验方法。
8 工艺规程中控制的批准
描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程 。
9 验证手册和报告
描述印发、审核及批准工艺验证手册和报告的规定。
10 变更控制
描述当工艺过程、检验方法、工艺过程中检验、设备等改变或将被改变时所必须要做的工作，审核和批准程序。
11 取样规程
描述质控部门如何被通知，以及如何采集、鉴别样品并把它们运输到质控室。
12 标准对照品的批准
描述针对相关的工艺过程，选择和批准对照品的人员和部门。
13 分析研究和评价
描述针对相关的工艺过程，选择和批准分析研究和评价的人员和部门。
14 供试品的批准
描述针对相关的工艺过程，选择和批准供试品的人员和部门，包括有关实验室报告。
15 委托生产物质的审核
描述假如中间体是由第三方生产时如何检验和使用中间体。
16 稳定性试验
描述稳定性试验程序，包括条件、频率、数据审核和文件记录。
17 承包商的评价和批准
描述如何选择、评价及批准承包商，例如企业内部无法进行时委托外部检验等。
18 批记录审核
描述生产记录是如何并由何人审核和签名的。
19 投诉审核
描述客户投诉从接受到评价以及到最终所作出的反应是如何处理的。
20 规格之外物料的使用
描述在何时允许使用规格之外物料以及批准程序所包括的内容。
21 被退回物料的使用
描述使用被退回物料必须做什么以及在何时可接受的或者是不可接受的。
22 SOP的定期审核
描述每隔多久对SOP进行审核(通常每两年)，何人审核，以及何人参与审核过程批准。
23 培训记录的建立
描述何人获得培训，他们获得什么类型的培训，由何人进行培训以及培训文件被保管在何地。
24 原料、中间体、包装材料和药品的购买、接收、化验和贮存
描述所有的物料是如何安排的以及它们在何时接收，检查程序(例如所附的标签)，在何地并且是如何地被贮存(安置地点与合格的物料分开如待验区)以及合格后的重新安置(合格区或不合格区)。重新入库和鉴别步骤也适用于中间体和药品。
25 不合格的物料的处理
描述不合格的物料是如何被退回给供应商(例如购买时通知供应商并准备文件记录)，它是被贮存在何地直到被运出。
26 标签控制
描述标签如何被印制、保存、控制以及需要时被运送到生产部门等有关部门。(注：保存标签的区域必须保证闲人莫入并且标签的量必须被严格控制。)
27 工作服的更换
描述何人必须换上工作服(例如操作人员穿制服及监督人员穿实验室外套)，在何时和在何地更换衣服以及每隔多久就要分发、更换工作制服。
28 空气和供水系统的控制
描述对于所用的通风和所有的供水系统每隔多久，由何人负责检查以及检查什么(包括它的过程、符合微生物分析和内毒素规格的去离子水)。
29 实验室和生产区域管道系统标识
描述用于鉴别所有实验室和生产区域管道的系统，可以是颜色代码、箭头、书面说明、标签等的混合使用。
30 生产设备、器皿和容器的清洁规程
描述经验证和批准的清洁每件设备的方法。(假如清洁几个反应罐的规程是相同的，那么写下描述这样的清洁的一个规程就能包含所有的反应罐的清洁。)
31 生产设备的维护
描述每隔多久和需要做什么来维持设备的正常运作。(需要保存每件设备的记录并说明在上一次维护的时间做了些什么，由何人维修。)
32 设备使用的保护和检查
描述在两次使用之间闲置的设备是如何被保管以及在再次使用前必须进行的检查，也应记录闲置所经历的最长时间(不得超过10天或有必要进行重新清洁)。
33 清洁验证规程
描述如何制定清洁验证规程 ，由何人审核和批准，以及文件记录被保存在何地。(内容应包括残留物、清洁剂和生物负载物控制的间隔频率。)
34 设备校验
描述校验什么设备 ，每隔多久进行重新校验，由何人进行校准，如何被标示，以及记录被保存在何地。
35 不被使用或校验不合格的设备
描述如何鉴别设备，哪些是由于经校验不合格，需要维修、保养等而不被使用的。
36 计算机系统的验证
详细说明在何时计算机系统被用于生产过程并需要验证的一些标准。被验证的主要内容是：系统的操作、防止发生故障所采取的措施、错误的检查，记录的纠正、重新启动和数据恢复、变更的许可、变更的记录、电子签字、人工输入数据的准确检查、数据的备份、使用者权限等。
37 设备日志
用于描述用哪些设备，生产了什么产品的日志。注：这对于专用设备是没有必要的。这些内容一般已包括在批生产记录中。
38 主要生产和控制记录的保存
描述如何保存和控制主要生产记录(空白批记录)和分析记录(质量控制检验规程)，要求主要生产记录应该由质保部门保存在合适的地方。
39 完整的生产和控制记录的保存
描述如何保存完整的生产记录(完整的批记录)和分析化验记录(分析报告)，要求完整的批记录和分析检验报告应由质保部门保存和控制。
40 所有原料和中间体的重新检验周期
详细说明每隔多久，哪些原料必须进行重新检验。例如：盐酸在被检验和合格之后，批准有两年的时间期限，假如到那时还没有用完所有的物料，剩余的在使用前必须进行重新检验。合格后可延期使用，否则作报废处理。
41 多批产品的混合
描述如何混合多批产品，假如要进行混批，那么每个批次一定要经过检验并通过所有的标准参数后才能与其它批产品混合。应避免多批API的混合，除非绝对有必要。
42 API标签鉴别
描述如何标示成品。在SOP中应包括标签的复印件。(标签表面被损坏不能被使用。)
43 批生产的可追溯性
描述给定的一批原料或中间体在使用后发生问题时能够被追踪的系统及运作程序。若要回收有关物料，这个系统就要求更加严密。
44 一旦发现不合格时，原料、中间体和APIS的重新取样和重新检验
详细说明在什么样的情况下，原料、中间体或API在一旦发现不合格后进行重新检验，包括如何进行重新检验和允许重新使用。
45 分析规程的验证
描述验证分析规程时所应考虑的特性，包括准确度、精密度、专属性、检测限度、定量限度、线性、范围和粗放度等。
46 通知客户有关确定的生产和工艺控制规程的变更
描述假如要变更或或预期将要变更已确定的生产和控制规程时该如何以及在何时通知客户。应注意，区别变更的小变化，大变化和关键性的变化。
47 返工的API的检验和合格证发放
当检验和合格被重新加工的API时需对任何差异都进行分析。例如，对造成API不合格的标准进行关键性的分析和评价等。
48 新配的和回收的溶剂的混合
描述如何保存和使用新配的和回收的溶剂，把新配的和回收的溶剂混合在贮藏桶里是非常不应该的，只有当它们被加在一批产品里面时才能被混合，并且在使用前必须根据各自的规格才能作为合格品使用。
49 APIS的回收
描述当决定有必要回收时必须做什么和通知何人。
50 用于临床试验的药品
描述应用于临床试验用药品生产的质量控制措施和《药品生产质量管理规范》(GMP)的内容。注：质量标准与那些正式生产用的药用原辅料相同。
3. 施工组织标准化管理中的培训是什么包括哪些
培训是一种有组织的知识传递，包括技能传递、标准传递、信息传递、信念传递、管理行为传递等。施工组织标准化管理的培训包括、标准化作业，技能熟练演练、安全施工标准化作业等内容。
4. 标准化活动的三个重要环节分别是
企业安全生产工作是一项系统工程，虽然千头万绪，错综复杂，但是万变不离其宗。抓住“事前预防”、“事中控制”、“事后总结”三个关键环节，能够起到事半功倍的效果。
一、“事前预防”是关键
把可能发生事故的人、物、事、时等诸多因素处于受控状态，把静态的、被动的、滞后的安全管理变为动态的、主动的、超前的安全管理，变事故的事后处理为事前把关。
一是要对作业风险进行分析。只有分析全面了、透彻了，才能有针对性的制定一套行之有效的安全生产制度和措施，将风险降到最低。
二是要抓教育培训。实施全员培训工程，提高干部职工的安全意识、安全管理能力和实际操作技能，筑牢思想和能力防线。
三是全面落实安全责任。从企业主要负责人到每一个部门、每一个班组、每一个岗位操作人员，层层落实安全生产责任，真正把安全落到实处。
四是保障安全投入。通过加大资金投入，优化装备工艺水平，提高员工安全素质，完善安全管理措施，有效控制发生事故的风险。
二、“事中控制”是核心
要确保现场安全工作的能控、可控、在控。任何工作在失去监管、失去控制的时候，往往会出现偏差，出现失误，出现漏洞，出现死角，会产生意想不到的后果。
一是落实安全管理制度。建立并落实安全监管台账、安全检查制度、安全生产奖惩办法等一系列措施和制度，落实生产服从安全的要求。
二是要加强“三违”控制。强化岗位作业标准化，对于各种违章违纪现象，各种麻痹侥幸做法，各种冒险蛮干行为给予及时批评纠正和严格考核处理，使职工在安全、良好的作业环境中工作。
三是加大隐患排查治理力度。对检查出来的隐患要及时处理，举一反三，深入分析隐患存在原因，确保安全隐患得到及时彻底的整改。
四是开展安全文化建设。形成“安全第一、职工生命安全为先”的价值取向，开展“安全示范岗位”，评比“安全标兵”等活动，以实现企业设备质量完好、操作行为规范、安全管理科学，保证企业本质安全。
三、“事后总结”是保障
事后总结是安全管理工作的重要环节，只有善于总结经验，认真吸取教训，才能夯实安全生产基础，不断提高安全生产水平，为保证今后的安全生产创造良好条件。
一是严格按照“四不放过”原则依法查处事故，通过深究问题的经过与根源，从问题中吸取经验教训从而根除“病情”。
二是建立完善应急救援体系，落实演练制度，至少每年进行一次综合实战演练，最大限度地防止事故事态扩大。
5. 如何推行标准作业指导书
一、新员工的培训与考核工作 新员工的岗前培训致关重要，充分利用新员工的求知欲，有利于 发掘及培养技术形人才。新员工刚上工作岗位，干什么，怎么干，什 么时候干，干到什么程度，对这些都不清晰。零件的名称，螺栓的大 小，所用工具的大小，量具的使用，锯片刮刀的使用等都不认识，这 就需要用到全面系统的作业指导书。 每个员工的接受和理解能力都不同，经过了初期的系统培训后，
1 怎样深入的将工作进行下去，这时候就要工长发挥作用了。工长应承 担起新员工的培训与考核工作，理论培训，实操培训及综合考核。一 个工作部位，请教十个师傅，可能有十个不同的工作方法，不能达到 工作结果的一致性。从作业指导书开始进行理论培训，养成有不懂的 就看作业指导书的习惯，作业指导书是作业标准，必须按作业标准执 行，才能标准作业。装机的实操培训，在各装、试机组进行，我们要 不断灌输标准化作业的意识，严格按照作业指导书进行工作，狠抓质 量点，把质量点控制好，记录好，避免低级错误的发生。试机实操培 训，集中新员工进行，使他们认识如何开机，开机后要注意的事项， 如何按照试机作业标准进行记录，然后是综合考核。根据考核成绩与 平时的工作表现作出适当的奖罚。抓好新员工的培训，是从基础上推 进作业标准化。
二、改变旧有工作习惯，严格执行作业标准化 车间已制定并推行作业标准化， 有的员工认为按照作业标准的执 行是浪费时间的事情，按照这样下去，工作多了，钱又挣不到。反正 检验要验证的，那我就不自检了。每个工序都有 1-3 个关键要点，狠 抓关键点严格按要求实施，坚持不懈地进行，即能确保生产质量和生 产能力。
三、找出自身的不足，完善作业标准化内容 把近期发生的质量事故、 经常发生质量问题和错误的记录等常见 的错误和预防方法张贴在显眼的位置。我们需要的是自省，真诚的总 结， 持续的日常对员工的教育和培训， 时刻提醒每位员工， 吸取教训， 2 避免以后类似事情的发生。根据错误及时应变，把注意事项纳入作业 指导书。作业标准化制定出来后，是要在实际执行过程中不继的总结 经验，寻求最合适的工作方式来完善作业标准化。
四、及时更新作业指导书和作业记录的内容 因现在市场需求各异，我司发展的机型变得多样化，而装、试机 作业记录的内容没有跟进到位， 造成员工们对作业记录里的内容无所 适从。有的班组抱着“反正没有数据，不如到时再调”的心态在装机 时就不作任何调整，在试机时再调整。这要工长在日常巡检中，听取 员工的意见，通过会议判断是否可行而改进执行。作业标准的及时更 新，是确保标准化作业的实施。 总结以上几点，作业标准化标准化作业，员工的培训是作业标准 化的首要条件，是标准化作业基础。狠抓关键点按要求实施，坚持不 懈地进行，作业标准化的推进，是集思广益，是与时俱进，在生产中 不断寻找最合适的操作方式和方法作为标准，严格按作业标准化执 行，使生产效率和产品质量得到提高。
6. 总结培训的过程
培训前的准备工作：1、要明确培训的目的；2、确定培训的对象以及参加培训版人员名单；3、确定权培训的内容；4、确定培训的时间和地点 ； 5、准备好培训所需要的资料（签到表，评估表）；6、培训过程中所需要的所有培训器材的准备（ 笔记本电脑、小蜜蜂、投影仪、电源插座）； 7、培训前对所以东西进行一次全面的检查，确保培训时不会出现意外。
培训过程中注意的事项 ：1、跟进现场的人员提前半个小时进入培训现场进行相关设备的调试，确认所有东西没有异常； 2 、做好培训签到工作；3 、确保讲师能够按时到场； 4、现场人员跟进，维护课堂上的纪律，发现对于上课说话、睡觉，不遵守课堂纪律的学员，及时做好相关记录。及时以邮件的形式与分厂沟通，及时反馈给余工。
7. 如何让员工按标准化作业
如何让员工按照标准去作业？标准制订出来了，如何让员工自觉地执行，并成为一种好惯，这是每一个管理者所面临的难题。在标准执行比较好的公司，其主要法宝总结起来有以下几条：
第一条：灌输遵守标准的意识
就是培训，首先在日常的管理过程中要向每一位员工反复地输入这样的理念，标准人人都要遵守，而作为领导者更要成为遵守标准的楷模。这样全公司才会形成一种以遵守标准为荣的良好的风气。
案例：有一家企业实施了将近两年的标准化，最后失败得很惨。为什么说挫败得很惨呢？刚开始他们请了一个非常不错的职业经理人，担任这个公司高层领导的职务。这位职业经理人一进公司以后，便开始了一系列的调研工作，然后根据推行高品质服务的这个理念订出了一系列的标准化。
刚开始时这家公司很不习惯。但经过一年半以后，公司开始走入正轨，但这个职业经理人任期满了以后，没有再与这家公司签约，离开了。而这家公司原来的老板，他找不到更好的人选来担任这个重要的职务，于是他自己来干这个公司的总经理。很可惜，这个老板把所有以前都标准化了的东西全部给推翻了，最后导致这家公司开始走下坡路。所以，一个领导应该成为遵守标准的楷模，公司才会形成一种遵守标准的良好风气，这非常关键。
第二条：全员要理解标准化的意义
按照标准作业是不良、浪费、交货延迟等三方面的情况都为零，所以也叫三零工程。从领导到现场人员都要彻底地深入理解这个意义，并展开教育与培训。
第三条：班组长要现场指导跟踪确认
做什么？如何做？重点在哪里？班组长应该对他的组员传授到位。仅教会还不行，还要跟进确认一段时间，看看是否你真会，结果是否稳定，这就是一个操作标准，或一个文件，或一个工序的操作标准。如果只是口头交代，甚至没有去跟踪的话，那这种标准执行起来也是不会成功的。如日本有一首民谣：没说的，我不知道。说过的，我起码记得。做过的，才是我的本领。
现场管理者的任务就是让标准成为员工的本领。
第四条：宣传的揭示
一旦设定了标准的作业方法就要在工厂的宣传版上把它展示出来，让所有的员工都知道，也都能充分地理解，并且遵循这个标准而执行。
第五条：标准作业的方法要显示在很显眼的位置
能引人注意，也能便于与实际的标准进行比较。作业指导书则要放在作业者随手就可以拿到地方，把标准放在谁都看到的地方，这是务实管理的精髓。
第六条：接受别人的质疑
对别人的质疑一定要虚怀若谷，诚心地接受，即使对方指责的不对，你也不要尖锐地去反驳，这就是执行标准化的一种修养、涵养。