药事培训

⑴ 请问执业药师培训哪个更可靠

可以选择线上学习，时间自由，吃饭、上下班挤地铁都可以看课学习版，可以充分利用闲散时间权。
执业药师难度越来越大，越早开始复习通过率越高，加油，只要好好准备，一定会有所收获。
选择培训可以多对比几家，选择一个适合自己的，具体可以从以下几方面综合考虑：
一．师资力量，是否有能力配备专业助教及班主任老师，判断该机构的专业性，同时也可以参加老师的公开课或者试听课，判断老师的讲课方式是否喜欢，自己是否跟得上老师的节奏，好的老师是我们入门的第一步。
二、明确自己的基础和目标，根据自己的实际情况选择最适合自己的班型。
三、考察了解，对于一些培训机构多方面考察了解，宣传内容是否属实等问题。
四、配套教材，看教材出版情况、检查内部讲义的内容及扩充资料。
五、通过率，了解该机构的报读人数，参考人数以及通过人数。
六、各方面综合考量，决定选择哪个之后对协议各方面了解清楚。
详情可到官网了解

⑵ 您好，有关于药事法规的培训资料么是制药企业的培训，QA的

有关药品生产企业药事法规的培训资料你可以在网上搜索下载，最好是多做题目，一边做题目一边有目的的复习，效果最好。
下面是下载的一点题目：
一、填空题（每空2分，共50分）
1.药品GMP认证检查项目共259 项，其中关键项目（条款号前加“*”） 项，一般项目 项。
2. 根据药品生产工艺要求，洁净室（区）内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与生产要求一致，应有 和 的措施。
3. 质量受权人具有 ，这是受权人最核心的内涵。受权人独立于总经理，独立于生产活动而行使质量管理职责，不受到企业利益、财务、生产活动等因素的影响，保证 不受到其他因素干扰，不向其他因素妥协，也是受权人制度实施的根本目的。
4.物料必须经过 或 审核，决定是否批放行。
5.受权人转授权时，必须有书面的转授权 ，明确 的职责。
6.2010年药典二部附录201页中关于原料药及药物制剂稳定性重点考察项目参考表中有关物质（含降解产物及其他变化所生成的产物）应说明生成产物的数目及 的变化，如有可能应说明有关物质中何者为原料中的中间体，何者为降解产物，稳定性试验重点考察 。
7.原料药长期稳定性试验重点考察项目有性状、 、含量、有关物质、 以及根据品种性质选定的考察项目。
8. 药物制剂长期稳定性试验重点考察项目有性状、 、PH值、可见异物、 、无菌。
9.药典二部（2010）计量符号中“%（ml/g）”表示溶液 中含有溶质若干毫升。“%（g/ml）”表示溶液 中含有溶质若干克。
10.“精密称定“系指称取重量应准确至所取重量的 ；”称定“系指称取重量应准确至所取重量的 。
11. 2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”水份测定由“干燥失重法”变更为 。
12．2010版附录中要求注射用水的储存方式和静态储存期限应经过 确保水质符合质量要求，例如可以在80以上保温或 以上保温循环或4℃以下的状态存放。
13. 物料应有能准确反映物料数量 的相关记录。
14. 生产、检验设备应有使用、维修、保养记录，并由 管理。
二、选择（2分/每题，共50分）
1、物料应按规定的使用期限储存 , 对于无规定使用期限的物料 , 其使用储存期限一般不超过（ ）年 :
A.1 年 ； B.2 年 ； C.3 年 ； D.4 年。
2、药品生产企业药品放行前对其有关记录审核是 : （）
A．质量管理部门 B. 生产管理部门 C. 销售管理部门 D. 企业负责人。
3.2010版中国药典与2005版相比 “注射用水”增加的检查项目是（ ）
A.细菌内毒素 B.微生物限度 C.总有机碳 D.不挥发物与重金属
4.2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的（ ）
A．80%以上 B.80% ～150% C. 100%～150% D.150%以下
5. 2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”水份测定由“干燥失重法”变更为“费休氏法”，限度由3％改为（ ）；
A. 4 % B. 5 % C.6 % D.7 %
6. 2010年版中国药典二部中“布美他尼注射液”，有关物质（限度改变）、热原检测变更为内毒素检测、含量测定方法由分光光度计法变更为（ ）
A.高效液相色谱法 B.气相色谱法 C.柱色谱法 D.电泳法
7.药品不良反应实行（ ）报告制度。
A.定期 B.逐级 C.逐级、定期 D.越级
8.按GMP要求，药品生产过程的验证内容必须包括：空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更，还应增加 、药液过滤及灌封（分封）系统等 （ ）
A．灭菌设备 B.环境卫生系统 C.岗位操作SOP D.生产管理文件系统
9. 洁净室（区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在 ～ 摄氏度，相对湿度控制在 ～ 。（ ）
A．18～26 45%～60% B.18～25 45%～65%
C．18～26 45%～65% D.20～26 45%～65%
10. 药品GMP检查不包括下列哪类： （ ）
A．机构与人员 B.厂房与设施、设备
C.物料、卫生、验证、文件 D.行政办公与技术开发
11.《药品生产许可证》有效期为 年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》 （ ）
A. 5 6 B. 5 3 C. 3 6 D. 3 5
12. 工艺用水分三大类 （ ）
A.饮用水、纯化水、注射用水 B. 蒸馏水 、纯化水、注射用水
C.饮用水、蒸馏水 注射用水 D. 纯化水、去离子水、注射用水
13.药品生产验证内容应包括 、 、生产工艺及其变更、 、主要原辅材料变更。（ ）
A.空气净化系统 工艺用水系统 设备清洗
B.空调净化系统 工艺用水系统 设备清洗
C.空气净化系统 工艺用水系统 设备维修
D.空调净化系统 工艺用水系统 设备维修
14. 药品零头包装只限( )为一个合箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。
A.同品名 B.同规格 C.2～3个连续批号 D.两个批号
15. 供应商管理文件中规定“主要物料供应商质量体系评估”每 进行一次。( )
A.两年 B.三年 C.五年 D.一年
16. 新《GMP检查评定标准》中要求储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装应避免死角、盲管，应规定储罐和管道（ ）周期。
A.维修 B.保养 C.维修、保养 D.清洗、灭菌
17．用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有明显的（ ），应定期校验。
A.状态标志 B.合格标志 C.待检标志 D.维修标志
18.2010年版《中国药典》正式实施时间（ ）
A.2010.7.1 B.2010.8.1 C.2010.9.10 D.2010.10.1
19.《易制毒化学品管理条例》中规定申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批；申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府（ ）审批。
A.食品药品监督管理局 B.质量技术监督管理局
C.公安机关 D.检察院
20. 《化学危险物品安全管理实施细则》中要求贮存化学危险物品的仓库要向当地 备案，并保证与其有畅通的通讯和报警联络。（ ）
A. 公安及消防部门 B. 食品药品监督管理局
C. 质量技术监督管理局 D.检查院
21. 《GMP》（1998修订）中物料指（ ）
A．原料 B.辅料 C.包装材料 D.原料、辅料、包装材料等
22．《GMP》（1998修订）中物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态指的是（ ）
A.待检 B.待验 C.化验 D.合格
23. 《GMP》（1998修订）中产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差指的是（ ）
A.收率 B.偏差 C.物料平衡 D.合格率
24.《药品委托生产批件》有效期不得超过（ ）
（A）1年（B）2年（C）3年（D）5年
25.药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为：（ ）
（A）2000元以上5000元以下（B）5000元以上1万元以下
（C）1万元以上2万元以下（D）2万元以上3万元以下
答案：
一、填空
1.92 、167 2. 捕尘、防止交叉污染
3.独立性 产品质量 4.质量受权人 转受权人
5. 合同或协议 转受权人 6.量、降解产物
7. 熔点、吸湿性 8. 含量、有关物质
9.100g、100ml 10.千分之一、百分之一
11.费休氏法 12. 验证 70℃
13.变化及去向 14 专人
二、选择
1.C 2.A 3.C 4.B 5.B 6.A 7.C 8.A 9.C 10.D
11.A 12.A 13.B 14.D 15.A 16.D 17.B 18.D 19.C 20.A
21.D 22.B 23.C 24.B 25.B

⑶ 新员工上岗前必须进行哪些方面的培训和考核 药事管理与gmp法规

工艺、岗位操作、安全等

⑷ 执业药师准备考试了，大家都是怎么复习的

复习指南：

1．早晚两次强化记忆

每天睡前半小时，把自己当天学过的知识像过电影一样在脑子里过一遍。因为心理学家研究证明，这时是记忆力最好的时间。早上也如法炮制，这样一天两次强化复习，效果会很好。

2．关于要不要报辅导班

其实辅导班最大的意义不在于考前押题，而是让把你带到该学的地方，让你知道哪些是考试的重点、难点，让你复习困惑时候有一个指路的人。听讲课视频是个非常好的学习方法，可以在不方便看书做题的时候，比如路上听，相当方便。有同期参加考试的考友一起复习，也会事半功倍。

3．考前预热

考前一周可以适当地做一下近三年的执业药师真题，找找感觉，别只看不做，否则临考容易手生。做真题发现错了很多，不要慌。一开始做就全对那就不用考了。你做错了应该庆幸，没留到考场上去错。那些不肯做真题的人自然会留到考场上去错，然后给你做分母。

报考科目：

药学类：

药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）

药学专业知识（一）含药剂学、药物化学、药效学、药物分析

药学专业知识（二）含临床药物治疗学、临床药理学

药学综合知识与技能

中药学类：

药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）

中药学专业知识（一）含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学

中药学专业知识（二）含临床中药学、中成药学和方剂学

中药学综合知识与技能

各科单独考试，单独计分，2016年执业药师每科试卷满分为120分。

⑸ 全国著名的执业药师培训机构哪个好

您好！执业药师的培训机构目前国内有数十家，如果想要取得执业药师资格证书，那要选择一个好的培训机构是很重要的，这关系着能否顺利通过后续的考试。目前国内较大的执业药师培训机构有中公、百通世纪、学天等。您可以在网络搜一下当地的培训机构，每个广告推广网站下面有一个评价，里面是网络的口碑评价，这里基本上可以看到相关培训机构的学员对这个机构的评价，可以参考一下。您还可以去知乎，豆瓣找找相关群组话题，看网友评价和推荐。总之您一定要选比较正规，师资力量较雄厚，学员人数比较多的机构。
关于费用：执业药师培训一般都分为线上和线下，根据选择的授课方式以及课时来决定，为您查询到线上课程均费为1000-5000不等，线下课程均费为5000-30000不等。这里的费用给您作为参考，具体的费用详情您可以联系相关培训机构客服，以他们的实际价格为准。
此外抛开培训机构，推荐你可以利用闲余时间刷刷执业药师的考试题目。刷题可以学到知识点起到巩固的作用。类似的执业药师刷题软件有很多，你可以在应用商店找找。我知道比较好的免费APP《91破万卷》（纯粹刷题软件），收费APP《准考库》（题库+收费视频400R-几千不等），还有其他的APP都可以去用用，毕竟多做题没有坏处。
最后祝你能顺利通过执业药师考试！