药物注册需要资格证吗
按照国家《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》的规定,网上发布药品信息必须持有《互联网药品信息服务资格证书》;网上销售药品,必须持有《互联网药品交易服务机构资格证书》。目前,本市获得互联网药品信息服务资格证书的有130家,而获得互联网药品交易服务机构资格证书的单位只有1家。
在互联网上销售药品的,必须满足两个条件。第一,必须有药监部门审批的《互联网药品交易服务资格证书》;第二,必须是药品连锁零售企业。取得网上药店资质的企业必须在该网站的显著位置标明《互联网药品交易服务资格证书》及号码。消费者只要点击该证书,就可见到《互联网药品交易服务资格证书》原件,也可以凭此证书号码去国家药监局网站基础数据库中查询。
网上交易企业须符合9条件:
1.依法设立的药品连锁零售企业
2.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
3.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
4.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
5.具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能
6.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
7.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
8.具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
9.从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员
Ⅱ 药士资格证如何注册
药士不需要注册,执业药师才需要注册。
执业药师申请注册注意事项及流程:
一、申请首次注册
请同时提交以下材料,并注意查看“注意事项”
1、 《执业药师首次注册申请表》(一式二份);
2、 《执业药师资格证书》;
3、 身份证明复印件(A4纸复印);
4、 县级(含)以上医院或体检中心出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件与其复印件(A4复印纸复印)一同提交,受理人员将《健康体检表》原件与其复印件核对无误后,当时将《健康体检表》原件退回申请注册人,其复印件留档。
5、 近期证件照片(同一底版)一寸4张(其中2张粘贴在《执业药师首次注册申请表》“粘贴照片处”位置上);
6、 注册单位合法开业证明:
在药品生产单位注册的,提供《药品生产许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品经营单位注册的,提供《药品经营许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品使用单位注册的,提供《医疗机构执业许可证》(正本)或(副本) 复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。
7、劳动部门正式用工合同原件、复印件(药品使用单位注册人员提供在岗证明)
注意事项
1、 申请办理首次注册时间超过《执业药师资格证书》“签发日期”年度的,还需提供《执业药师继续教育证书》。
2、 已经在外省(直辖市)食品药品监督管理局注册,准备变更到黑龙江省食品药品监督管理局注册的,按首次注 册要求准备材料,同时还需提交以下材料:在外省(直辖市)食品药品监督管理局变更注册申请表一份(原件)及原《执业药师注册证》(正、副本原件)。
二、申请再次注册
请同时提交以下材料,并注意查看“注意事项”
1、 《执业药师再次注册申请表》(一式二份);
2、 《执业药师资格证书》;
3、 原《执业药师注册证》(正、副本);
4、 近期证件照片(同一底版)一寸2张;
5、 《执业药师继续教育证书》;
6、 县级(含)以上医院或体检中心出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件与其复印件(A4复印 纸复印)一同提交,受理人员将《健康体检表》原件与其复印件核对无误后,当时将《健康体检表》原件退回申请注册人,其复印件留档。
7、 注册单位合法开业证明:
在药品生产单位注册的,提供《药品生产许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品经营单位注册的,提供《药品经营许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品使用单位注册的,提供《医疗机构执业许可证》(正本)或(副本) 复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。
8、劳动部门正式用工合同原件、复印件(药品使用单位注册人员提供在岗证明)
注意事项
申请再次注册人员,需在《执业药师注册证书》注册有效期满前三个月内到省食品药品监督管理局办理再次注册手续(过期后不在办理再次注册手续)。
三、申请变更注册
请同时提交以下材料,并注意查看“注意事项”
1、 《执业药师变更注册申请表》(一式二份);
2、 《执业药师资格证书》;
3、 原《执业药师注册证》(正、副本);
4、 《执业药师继续教育证书》;
5、县级(含)以上医院或体检中心出具的本人近期6个月内的《健康体检表》原件与其复印件(A4复印纸复印)一同提交,受理人员将《健康体检表》原件与其复印件核对无误后,当时将《健康体检表》原件退回申请注册人,其复印件留档。
6、 近期证件照片(同一底版)一寸2张;
7、 注册单位合法开业证明:
在药品生产单位注册的,提供《药品生产许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品经营单位注册的,提供《药品经营许可证》(正本)复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。
在药品使用单位注册的,提供《医疗机构执业许可证》(正本)或(副本) 复印件,复印件用A4纸复印并盖公章。
8、劳动部门正式用工合同原件、复印件(药品使用单位注册人员提供在岗证明)
注意事项
办理离省外地注册时,需提供《执业药师变更注册申请表》(一式三份);不用提供原《执业药师注册证》(正、副本)原件。
Ⅲ 请问药品/医疗器械公司在建立自己的网站时,是不是一定要申请“互联网药品信息服务资格证书”呢
没有这个证,电信部门不会给你备案或许可,而且即便过关了,以后一查到就是关闭或者罚款,何必呢?
Ⅳ 什么是药品注册从业资格证和执业资格证有什么区别
国家职来业资格证书是通源过国家法律、法令和行政条规的形式,以政府的力量来推行,由政府认定和的机构来实施的,对劳动者的从业资格进行认定,在全国通用的国家证某项
从业证是具有一定某项专业知识和技能的人员从事某项工作的资格证书,是从事某项工作所必须具备的基本最低要求和前提条件。
Ⅳ 药品产品网站是否需要<互联网药品信息服务资格证书>
如果是备案的话,你可以申请另一个备案号就可以了,一个公司允许多个站点备案的。
Ⅵ 药品购销员一定需要从业资格证书吗
如果是厂家的销售人员,需要有生产企业营业执照,GMP证书,相关药品的批准文号批件,药品生产企业许可证,根据经销商的要求还可能有药品省检报告等如果是在药店卖药,有个当地药监部门核发的上岗证就可以了,有执业药师证的更好,不过国家现在还没强制要求必须有执业药师证,但这个以后的发展方向
Ⅶ 想开诊所卖药需要怎样的资格证书
申请人必须取得《医师资格证书》《医师执业证书》。
取得《医师执业证书》后,执业注册满5年,所申请的诊疗科目需与注册专业一致。
申请人若为男性,需在18周岁以上70周岁以下,女性需在18周岁以上65周岁以下。
房屋产权证上建筑面积必须大于40平方米。申请人属于服刑期间,在职、停薪留职、病退、擅自离职、开除公职或吊销执业证书人员不得申请设置。
向卫生局医政科申请,申请人还应符合卫生部《医疗机构基本标准(试行)》中第五部分个体诊所基本标准的条件。
(7)药物注册需要资格证吗扩展阅读:
会上,国家食品药品监督管理总局副局长尹力指出,经过连续几年整顿和规范药品生产经营秩序,药品安全形势总体平稳。但是,在一些地方、某些环节上仍然存在着一些不规范的生产经营问题,甚至有的较为突出,问题长期没有得到解决。
针对这一情况,总局成立后在药品领域部署了首个重大行动。开展这次“两打两建”行动,是全面提升我国药品生产经营质量安全的需要,是巩固和扩大药品安全整治成果的现实需要。
尹力要求,各地要高度重视这次专项行动,要把行动作为加强药品安全监管的重要抓手。各级食品药品监管部门要贯彻落实《通知》精神,组织精干力量,对药品生产、经营企业、中药材专业市场和诊所的排查、检查,查处一批违法违规行为,移送一批重大案件,解决一批影响药品安全的突出问题。
Ⅷ 互联网药品信息服务资格证书有什么用是先办这个证书,还是先注册和备案域名
要先有域名,然后申请资质证书时将域名写入其中,然后再办理ICP备案,
Ⅸ 互联网药品交易服务资格证书应该怎么办理
《互联网药品交易服务的资格证书》分为A、B、C三类,2017年分别取消审批后改为备案制内,分为“医容疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
目前有证的企业可以在证的有效期内,按照《互联网药品交易监督管理办法》继续合法运营。但是无证的企业现在暂时也办不了,也做不了,只能暂时观望。
不过国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,想做医疗器械网络经营的倒是可以开始做了。
做药品网络交易,首先需要办理《互联网药品信息服务许可证》。 该信息证分为:经营性和非经营性。您可根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询。